药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市康哲生物科技有限公司的在伴有月经过多的子宫肌瘤参与者中探索不同剂量CMS-D002胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254416，首次公示信息日期为2025年11月11日。

该药物剂型为胶囊，用法用量分三组，A组：2粒5mg规格的CMS-D002胶囊，每日1次，口服，用药12周；B组：1粒25mg规格的CMS-D002胶囊及1粒安慰剂胶囊，每日1次，口服，用药12周；C组：2粒25mg规格的CMS-D002胶囊，每日1次，口服，用药12周。本次试验目的是探索不同剂量CMS-D002胶囊治疗伴有月经过多的子宫肌瘤参与者的月经过多的有效性。

CMS-D002胶囊为化学药物，适应症为伴有月经过多的子宫肌瘤。子宫肌瘤是子宫平滑肌组织增生形成的良性肿瘤，月经过多是常见症状，还可能有腹痛、尿频等。通过超声等检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗12周时月经出血量减少的参与者比例；次要终点指标包括治疗12周时最大的子宫肌瘤体积减小率、子宫体积减小率等多项有效性指标，以及研究治疗开始至随访期结束的安全性指标和药代动力学指标等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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