药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东方盛融科药业有限公司/湖南方盛制药股份有限公司的紫英颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量探索、极低剂量平行对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254457，首次公示信息日期为2025年11月10日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为开水冲服，早、中、晚各1袋（每袋9克），每个经期干净后的1-3天开始用药，连续服用21天为一个治疗周期，经期停药，共3个月经周期。本次试验主要目的为初步评价紫英颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证）改善疼痛症状作用，以及改善中医证候及生活质量作用，探索临床最佳用药剂量，并观察安全性。

紫英颗粒为中药/天然药物，适应症为盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛。这是盆腔炎未彻底治愈遗留的疾病，表现为长期下腹痛、坠胀，劳累、性交后加重。诊断依靠妇科检查、超声等，治疗较棘手，易反复发作。

本次试验主要终点指标包括用药第3个月经周期慢性盆腔痛（下腹痛与腰骶疼痛）日均VAS评分之和较基线的变化值；次要终点指标包括慢性盆腔痛相关VAS评分变化值及下降比例、盆腔体征评分变化值、SF-12总分变化值、中医证候积分变化值与有效率、中医单项症状消失率、临床不良事件/反应发生率及生命体征等较基线的变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数216人。

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