药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的一项评价QL2107（可瑞达®候选生物类似药）与帕博利珠单抗（可瑞达®）用于非小细胞肺癌切除术后受试者辅助治疗的药代动力学相似性的随机、双盲、多中心临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254303，首次公示信息日期为2025年11月7日。

该药物剂型为浓缩注射剂，用法用量为200mg（2瓶）静脉注射，每三周用药1次，最多给药17个周期。本次试验主要目的为证明QL2107与可瑞达®首次给药后及稳态时的暴露量具有PK等效性。

QL2107注射液为化学药物，适应症为II期或IIIA期NSCLC完全切除后的辅助治疗。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，包括腺癌、鳞癌等。症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗常需手术、放化疗等综合手段。

本次试验主要终点指标包括QL2107与可瑞达单次（首次）给药后1个给药间隔内（tau=21天）的药时曲线下面积（AUCtau,sd）（第1周期）；QL2107与可瑞达稳态时1个给药间隔内（tau=21天）的药时曲线下面积（AUCtau,ss）（第7周期）。次要终点指标包括QL2107与可瑞达单次给药（第1周期首次给药）后的最大血清（峰）浓度（Cmax,sd）；QL2107和可瑞达的稳态最大血清（峰）浓度（Cmax,ss）（第7周期）；QL2107与可瑞达在多周期给药前（给药前血样）测定的血清谷浓度（Ctrough）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内30人、国际116人。

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