药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏正大丰海制药有限公司的消旋卡多曲胶囊在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254282，首次公示信息日期为2025年11月4日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服，每次1粒，单次给药，7天为一周期，共两周期。本次试验主要目的是通过消旋卡多曲胶囊空腹和高脂高热餐后给药的生物等效性研究，评价江苏正大丰海制药有限公司的消旋卡多曲胶囊与法国BIOPROJETPHARMA生产的消旋卡多曲胶囊的生物等效性；次要目的是评价消旋卡多曲胶囊的临床安全性。

消旋卡多曲胶囊为化学药物，适应症为成人急性腹泻。成人急性腹泻指成人短期内出现排便次数增多、粪便稀薄，常由病毒、细菌感染或饮食不当引起。症状有腹痛、恶心、呕吐等，诊断多依据症状和粪便检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；临床症状、生命体征、实验室检查指标、12-导联心电图、体格检查、不良事件及合并用药等。次要终点指标包括Frel、Tmax、λz、t1/2、AUCExtrap等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数78人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。