药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，首药控股（北京）股份有限公司的一项评价伊曲康唑、奥美拉唑和利福平对CT-3505胶囊在健康受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、序贯给药临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254327，首次公示信息日期为2025年11月3日。
该药物剂型为胶囊，用法用量为A组：D1空腹口服300mg，D19空腹口服300mg；B组：D1空腹口服600mg，D19空腹口服600mg；C组：D1空腹口服600mg，D22空腹口服600mg。本次试验主要目的为评价伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊分别对中国健康受试者口服CT-3505胶囊后CT-3505主要药代动力学参数的影响。次要目的为评价伊曲康唑胶囊、奥美拉唑胶囊和利福平胶囊分别对中国健康受试者口服CT-3505胶囊后CT-3505其他药代动力学参数的影响等。
CT-3505胶囊为化学药物，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见的肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗包括手术、化疗、放疗等。
本次试验主要终点指标包括CT-3505胶囊主要药代动力学参数：Cmax、AUC0-inf、AUC0-t；次要终点指标包括其他的药代动力学参数：Tmax、t1/2等；根据美国国立癌症研究所不良事件通用毒性标准（NCI-CTCAE）5.0版评价不良事件、严重不良事件、死亡及安全性检查异常（如实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图等）的发生次数、严重程度。
目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数48人，已入组人数1人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
