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振东安欣5%米诺地尔泡沫剂启动Ⅲ期临床 适应症为雄激素性脱发

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,山西振东安欣生物制药有限公司的评价5%米诺地尔泡沫剂在成年雄激素性脱发女性受试者中的有效性、安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254240,首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为泡沫剂,用法用量为1量杯(约1g)/次,1次/日,每天用药时间尽量一致,每天用量约1g,用药时程为治疗共24周,双盲治疗期。本次试验主要目的是以目标区域非毳毛计数(TAHC)为主要终点,评价5%米诺地尔泡沫剂每日一次应用与安慰剂相比在女性雄激素性脱发受试者中的有效性;次要目的是评价其与安慰剂相比在女性雄激素性脱发受试者中的有效性及安全性。

5%米诺地尔泡沫剂为化学药物,适应症为雄激素性脱发。雄激素性脱发是一种进行性毛囊微小化的脱发疾病,男女均可发生,女性表现为头顶部头发逐渐稀疏。诊断主要依据典型临床表现,治疗方法有药物、激光等。

本次试验主要终点指标为第24周非毳毛数(TAHC)差值;次要终点指标包括第6周、12周、18周、24周受试者自评的毛发生长情况、研究者盲态全头毛发照相评分、平均毛发直径变化、非毳毛/毳毛比例变化,第12周、24周Savin分级变化,第6周、12周、18周非毳毛数(TAHC)。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

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