药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽中会制药有限公司的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254363，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服药1次。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下，安徽中会制药有限公司提供的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与Sanofi-AventisIrelandLimitedT/ASANOFI持证的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性；次要目的是评价两者的安全性。

瑞舒伐他汀依折麦布片（I）为化学药物，适应症为在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症。这两类病症主要指血液中胆固醇或血脂异常升高，可能无明显症状，或出现头晕、乏力等，通过血脂检测可诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax和AUC；次要终点指标包括Tmax，t1/2，λz，AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F等有效性指标，以及实验室检查结果、生命体征测量、心电图检查、体格检查和不良事件等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。