药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄以岭药业股份有限公司的养正消积胶囊治疗恶性肿瘤（非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌）癌因性疲乏有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254356，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为4粒/次，3次/日，口服，用药时程6周（42天）。本次试验主要目的为初步评价养正消积胶囊治疗多种恶性肿瘤（非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌）癌因性疲乏有效性；观察养正消积胶囊临床用药安全性。

养正消积胶囊为中药/天然药物，适应症为恶性肿瘤（非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌）癌因性疲乏（脾肾两虚，瘀毒内阻证）。癌因性疲乏是癌症患者常见症状，表现为身体和精神疲倦，影响生活质量，诊断结合患者症状及相关评分。

本次试验主要终点指标包括简明疲劳量表（BFI）评分变化值和变化率；次要终点指标包括中医证候积分变化、中医单项症状评分变化、简化营养食欲评估量表评分变化（SNAQ）等有效性指标，以及不良事件、生命体征等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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