药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天津力生制药股份有限公司的西咪替丁片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254343，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为片剂，用法为禁食过夜至少10小时后，空腹或餐后口服1片，单次给药，两周期交叉，每周期1片。本次试验目的是考察健康研究参与者在空腹和餐后条件下，单次口服受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性。

西咪替丁片为化学药物，适应症为缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。胃酸过多是指胃液分泌过多，症状有烧心、胃痛、反酸等。通常通过胃镜、24小时食管pH监测等诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后15h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后15h的Tmax、λz、T1/2z、AUC_%Extrap、Vd、CL、F，以及整个试验过程的体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查、AE（类型、频次、发生率和严重程度等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

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