药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北三森药业有限公司的奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后四周期两序列完全重复交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254380，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，一次一粒，不可咀嚼，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在健康人体内的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

奥美拉唑肠溶胶囊为化学药物，适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。这些疾病多与胃酸分泌异常有关，症状有胃痛、反酸、烧心等，胃镜检查可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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