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柯菲平医药H018软膏启动II期临床 适应症为白癜风

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏柯菲平医药股份有限公司的评价不同剂量H018软膏治疗非节段型白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254339,首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为软膏,用法为局部外用,将软膏均匀涂抹于所有白癜风皮损部位,形成薄层,用药时程为52周。本次试验主要目的为与安慰剂组相比,探索不同剂量H018软膏治疗白癜风的有效性和安全性以及长期有效性。

H018软膏为化学药物,适应症为白癜风。白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病,表现为皮肤白斑,可发生于身体任何部位。诊断主要依靠医生的临床观察和伍德灯等检查。

本次试验主要终点指标为第24周面部白癜风区域评分指数(F-VASI)较基线改善≥75%的受试者比例;次要终点指标包括第24周和第52周F-VASI较基线变化百分比等多项有效性指标,以及试验期间不良事件发生率、生命体征等安全性指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数120人。

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