上证报中国证券网讯10月30日晚,百克生物发布三季度报告,在全球生物医药产业浪潮中,公司以产品创新研发为核心,深耕技术二十余年,2025年重点项目不断,书写中国疫苗产业突围之路。
明方向:“升级、填补、突破”研发策略
百克生物将研发创新置于战略核心,以“升级换代、填补空白、创新突破”构建梯队式策略,覆盖全人群健康需求。升级方面,如吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗,相比传统疫苗组分含量明确,降低不良反应;填补空白上,自主研发的“感维”带状疱疹减毒活疫苗打破进口垄断,公司还将创新渠道提升接种率;突破领域,布局HSV-2mRNA疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等,践行“健康中国”战略。
强护航:“生产、研发、储备”稳健模式与双轮驱动
为推进研发,百克生物建立“生产一代、研发一代、储备一代”模式:水痘疫苗、鼻喷流感疫苗等“生产一代”产品提供支撑;吸附无细胞百白破联合疫苗等“研发一代”进入临床;HSV-2mRNA疫苗等“储备一代”奠定长期发展基础。
同时,构建“自主研发+合作共赢”双轮体系,打造百余人研发团队,通过投资传信生物医药(苏州)有限公司,与高校科研机构产学研合作等方式,强化技术实力。
见成果:“多平台、多领域”多元管线
依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,公司布局13种疫苗、3种单克隆抗体,形成覆盖儿童、成人疫苗等的多元研发管线,在传统疫苗技术成熟应用基础上,突破mRNA疫苗等前沿领域,自主佐剂应用于相关疫苗。2025年前10月,获液体剂型鼻喷流感疫苗生产批件1项,佐剂流感疫苗等4项临床批件落地。
重点项目驱动核心管线
流感疫苗矩阵:涵盖鼻喷减毒活疫苗与裂解疫苗。“感雾”鼻喷疫苗为国内首个上市产品,鼻腔给药提升依从性,诱导三重免疫应答,还能交叉免疫。现有冻干(3-17岁人群)、液体(无需复溶)两种剂型,扩大年龄段临床试验已启动。此外,自主研发三价、四价佐剂流感疫苗,适配老年人群,增强免疫应答。
HSV-2mRNA疫苗:针对生殖器疱疹,可诱导体液与细胞免疫,提升开发成功率,全球暂无同类上市产品,目前已启动I期临床。
百白破-Hib联合疫苗:可预防百日咳等四种疾病,针对2月龄以上婴幼儿。其核心的百白破疫苗(三组分)开展III期临床,Hib疫苗获临床申请批准,两者联合减少婴幼儿注射次数,提高依从性。
阿尔茨海默病治疗性疫苗:公司布局的阿尔茨海默病治疗性疫苗正处于临床前研究阶段,已经开展的研究展示了良好的安全性和免疫原性,有望治疗早期患者及预防发病。
百克生物以“致力生物技术,创造健康未来”为使命,凭创新完善管线,以差异化产品赢市场,为高质量发展注入动力。(张英杰)