药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，NovartisPharmaAG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、NovartisPharmaSteinAG的一项针对既往接受Ianalumab治疗并获益的成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者开展的探索性研究（VAYRE-HIT）已启动。临床试验登记号为CTR20254290，首次公示信息日期为2025年10月29日。

该药物剂型为输注用浓缩液，用法用量为剂量3mg/kg/d或9mg/kg/d，以患者在母研究接受治疗剂量为准，待后期明确推荐剂量后，新入组患者统一使用标准推荐剂量，用药时程为16周。本次试验旨在探索关键性ITP试验以及关键性wAIHA试验中接受Ianalumab治疗获益后丧失持久缓解的患者再次接受ianalumab治疗的疗效和安全性。

ianalumab为生物制品，适应症为温抗体型自身免疫性溶血性贫血和原发性免疫性血小板减少症。温抗体型自身免疫性溶血性贫血是体内免疫功能调节紊乱致抗体破坏红细胞，出现贫血症状；原发性免疫性血小板减少症是自身免疫紊乱使血小板破坏增多，表现为皮肤黏膜出血等。二者诊断均依赖血液检查。

本次试验主要终点指标包括在指定剂量下开始ianalumab第二疗程后12个月内无治疗失败（是，否）；W9至W25期间至少连续8周的持久缓解（Hb≥10g/dL且较基线升高≥2g/dL），在达到持久缓解之前未接受挽救或禁用治疗。次要终点指标包括仅ITP受试者的缓解率、完全缓解率；仅接受新ITP治疗的参与者人数和比例等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内6人、国际60人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。