药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都新诺明生物科技有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司和兰州百灵生物技术有限公司的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3岁及以上人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照IIIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254267，首次公示信息日期为2025年10月29日。

该药物剂型为注射剂，规格为0.5mL/支，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。用法用量为于上臂外侧三角肌肌内注射，每1次人用剂量为0.5mL；3-8岁2剂组，接种2剂次，间隔4周，其它试验人群接种1剂次。本次试验目的为评价该疫苗在3岁及以上人群中接种1剂的免疫原性和安全性，同时探索在3-8岁无流感疫苗接种史人群中按照不同免疫程序接种后的免疫原性。

四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）为生物制品，适应症为预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状包括高热、乏力、头痛、咳嗽等，比普通感冒更严重。通过症状、流感抗原检测等诊断。

本次试验主要终点指标包括全人群流感病毒H1N1、H3N2、BV、BY各型别血清HI抗体SCR和GMT，试验疫苗非劣效于阳性对照疫苗；流感病毒H1N1、H3N2、BV、BY各型别血清HI抗体SCR、SPR。次要终点指标包括全人群流感病毒H1N1、H3N2、BV、BY各型别血清HI抗体SPR和几何平均增长倍数等多项有效性指标，以及各类不良事件和不良反应发生率等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数2800人。

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