药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，陕西丽彩药业有限公司的布地奈德肠溶胶囊在健康研究参与者中的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254245，首次公示信息日期为2025年10月27日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，给药剂量4mg，单次给药，8天为一个给药周期，共给药4个周期。本次试验主要目的为考察受试制剂和参比制剂在健康人体内的生物等效性，次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

布地奈德肠溶胶囊为化学药物，适应症为具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。原发性IgA肾病是最常见的肾小球疾病，由IgA在肾脏沉积引发炎症。症状有血尿、蛋白尿等，诊断依靠肾活检。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC4-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax，以及研究期间发生的任何不良事件（血常规、血生化、尿常规、妊娠检查（仅女性）、生命体征、体格检查和12导联心电图等检查结果）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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