药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南通联亚药业股份有限公司的非奈利酮片人体生物等效性研究（餐后）已启动。临床试验登记号为CTR20254170，首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为片剂，用法为餐后口服，每周期服药1次，1次1片，每片10mg，单次给药。本次试验主要目的为研究健康研究参与者单次餐后口服南通联亚药业股份有限公司研制、生产的非奈利酮片（10mg）的药代动力学特征，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。

非奈利酮片为化学药物，适应症为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿）。2型糖尿病相关慢性肾病是糖尿病常见并发症，因长期高血糖损伤肾脏血管和组织，早期可无症状，后出现蛋白尿、水肿等，诊断依靠血糖、肾功能检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t和AUC0-∞等药代动力学参数；次要终点指标包括任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件；试验期间生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查异常有临床意义的改变。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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