药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东恒瑞医药有限公司的评价SHR-2173注射液在活动性狼疮肾炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254172，首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为注射剂，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为基于第24周尿蛋白肌酐比评估狼疮肾炎（LN）患者皮下注射SHR-2173的疗效；次要目的为基于其他疗效终点评估LN患者皮下注射SHR-2173的疗效，评估LN患者皮下注射SHR-2173的安全性和耐受性，评估LN患者皮下注射SHR-2173的药效学（PD）特征。

SHR-2173注射液为生物制品，适应症为狼疮肾炎。狼疮肾炎是系统性红斑狼疮累及肾脏所引起的一种炎症性疾病，临床表现有蛋白尿、血尿、水肿等。诊断依靠临床表现、实验室检查及肾活检等。

本次试验主要终点指标包括第24周24小时尿蛋白肌酐比（24h-UPCR）较基线的比值；次要终点指标包括第24周和第52周的多项肾脏缓解比例、24h-UPCR改善比例、糖皮质激素服用剂量比例、FACIT评分变化，第52周内首次达到CRR和PRR的时间等有效性指标，以及不良事件等安全性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数51人。

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