作为一种严重的致死性肺部疾病，成人特发性肺纤维化（IPF）的诊断和治疗一直都是呼吸领域的巨大挑战。其典型症状为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重，严重影响患者生存质量。

数据显示，IPF的自然病程多变且无法预测，预后不佳，患者在确诊后的中位生存期约为3年，5年生存率更是低于多种常见癌症，因而常被称为“不是癌症的癌症”。目前，IPF直接的致病途径尚不明确，治疗手段一直十分有限。

近日，IPF治疗领域迎来突破性进展，勃林格殷格翰宣布，其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂博优维（通用名：那米司特片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，打破了该领域十余年无新药获批的僵局。

值得一提的是，中国实现了博优维全球同步研发、同步注册、同步获批，真正实现了零时差惠及中国患者。

博优维是一款口服PDE4B抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中高表达，并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路，博优维展现了抗纤维化和免疫调节的双重效果。此外，博优维显示出良好的安全性及耐受性特征，单药治疗时停药率与安慰剂相当。

“博优维有望解决患者因耐受不佳导致停药这一关键临床未满足需求，成为IPF患者潜在一线治疗选择。”勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈文汉表示，未来将继续与各方紧密合作，全力推进该产品的上市准备和可及性工作，让更多肺纤维化患者早日从这一创新疗法中获益。

栏目主编：姜澎