药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河南省中医药研究院/金陵药业股份有限公司技术中心的蝉蜕止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（咳嗽，风热犯肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254200，首次公示信息日期为2025年10月22日。

该药物剂型为颗粒剂，用法用量为每次1袋，每日3次，疗程5天。本次试验目的为评价蝉蜕止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎（咳嗽，风热犯肺证）的临床有效性和安全性。

蝉蜕止咳颗粒为中药/天然药物，适应症为急性气管-支气管炎（咳嗽，风热犯肺证）。急性气管-支气管炎是由生物、物理、化学刺激或过敏等因素引起的气管-支气管黏膜急性炎症，主要症状有咳嗽、咳痰，诊断结合症状与影像学检查。

本次试验主要终点指标包括用药后5天的咳嗽消失率；次要终点指标包括用药后3天的咳嗽消失率、用药后3天和5天支气管炎特异性症状体征积分（BSS）较基线的变化等多项有效性及安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数440人。

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