药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司的HS-20117-2注射液在晚期实体瘤患者中的药代动力学、安全性和耐受性的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254166，首次公示信息日期为2025年10月21日。

该药物剂型为注射液，规格为900mg（7.5ml）/瓶，用法用量为根据方案预设，每两周或每三周给药一次，持续给药至参与者疾病进展、不可耐受毒性或达到其他终止治疗标准。本次试验主要目的为评价HS-20117-2注射液在晚期实体瘤患者中的PK特征、安全性和耐受性。

HS-20117-2注射液为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指身体器官组织出现的恶性肿瘤发展到晚期，症状因肿瘤部位而异，多有疼痛、消瘦等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗较复杂，常需综合治疗。

本次试验主要终点指标包括HS-20117-2注射液在晚期实体瘤患者中的PK参数；不良事件发生情况。次要终点指标包括评价HS-20117-2注射液在晚期实体瘤患者中的PK特征；评价HS-20117-2注射液在晚期实体瘤患者中HS-20117的免疫原性；评价HS-20117-2注射液在晚期实体瘤患者中的其他安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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