药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州派诺生物技术有限公司/烟台派诺生物技术有限公司的评价在60周岁及以上人群中接种重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254093，首次公示信息日期为2025年10月20日。

该药物剂型为注射剂，用法为肌肉注射，每人每次用量0.5ml，用药时程共1剂。本次试验主要目的为评价在60周岁及以上人群中接种重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的免疫原性和安全性。

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）为生物制品，适应症为预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。呼吸道合胞病毒感染后可引起咳嗽、喘息等症状，多见于儿童和老年人，诊断主要依靠病毒检测，严重时可导致肺炎等疾病。

本次试验主要终点指标包括接种后30天RSV-A和RSV-B中和抗体几何平均滴度（GMT）和几何平均增长倍数（GMFR）；次要终点指标包括接种后14天、3个月、6个月、12个月RSV-A和RSV-B中和抗体GMT和GMFR；接种后30天、3个月、6个月、12个月RSV融合前F蛋白结合抗体几何平均浓度（GMC）和GMFR；接种后30分钟内不良事件（AE）的发生率和严重性；接种后7天内征集性局部/全身AE的发生率和严重性；接种后30天内非征集性AE的发生率和严重性；接种后12个月内严重不良事件（SAE）和特别关注不良事件（AESI）的发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数700人。

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