药物临床试验登记信息显示，齐鲁制药有限公司的QLS2309注射液在CD70+复发/难治血液系统恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放性I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254161，首次公示信息日期为2025年10月20日。

该药物剂型为注射剂，规格为100mg（2ml）/瓶，用法用量为0.1-20mg/kg，根据试验情况进行剂量调整，静脉输注，用药时程为每周1次，每28天为1个治疗周期。本次试验目的是研究QLS2309注射液在CD70+复发/难治血液系统恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。

QLS2309注射液为生物制品，适应症为血液肿瘤。血液肿瘤是指发生于造血系统的恶性肿瘤，主要包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等，症状有贫血、出血、感染等，诊断依赖血液检查、骨髓穿刺等。

本次试验主要终点指标包括Ia期剂量限制性毒性（DLT）、MTD、RPIbD和RP2D；Ib期疗效指标，AML为cCR（定义为CR+CRh+CRi）。次要终点指标包括Ia期安全性指标（不良事件发生率和严重程度等）、免疫原性指标；Ib期安全性指标、PK特征。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数108人。

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