上证报中国证券网讯(记者仲茜)10月17日,记者从南京艾尔普再生医学科技有限公司了解到,其自主研发的注射用人脐带间充质干细胞(HiCM388)1类新药,近日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)临床试验默示许可。公司表示,该款新药是国内首个针对“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的细胞创新药,是国产药研发在急性心梗治疗领域迎来的新突破,在不久的将来有望为千万心血管疾病患者带来新的治疗选择。

据介绍,急性ST段抬高型心肌梗死,是老百姓口中“心梗”里最凶险的一种,我国该种病的发病率近30年持续攀升,近年来还出现明显的年轻化趋势。艾尔普再生医学此次获批的HiCM388创新药,正是瞄准这一临床需求。
此前,艾尔普自主研发的人iPSC来源心肌细胞治疗心力衰竭创新药,也是全球首个在中美双获批IND的重度心衰细胞创新药,目前已在中国、美国、新加坡、泰国启动多中心临床试验。此次HiCM388的突破,进一步巩固公司在细胞药物创新研发领域的优势地位。