药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，桂林华信制药有限公司的富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254050，首次公示信息日期为2025年10月14日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为空腹试验给药前/餐后试验进食高脂餐前禁食10h以上，给药当天早上在空腹/餐后状态下，用240mL水送服1粒，需整粒吞服，不可弄碎或咀嚼，单次给药，清洗期不超过7天，共2周期。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下两制剂在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评估生物等效性；次要目的是评价两制剂在健康研究参与者体内的安全性。

富马酸依美斯汀缓释胶囊为化学药物，适应症为过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹。过敏性鼻炎主要因接触过敏原引发，症状有鼻痒、喷嚏、流涕等；皮肤相关病症多与过敏、感染等有关，表现为皮疹、瘙痒等。

本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度（Cmax）、药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-t，AUC0-∞）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、表观末端消除速率常数（λz）、表观末端消除半衰期（t1/2）、残留面积百分比（AUC_%Extrap）、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。

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