药物临床试验登记信息显示，百欧恩泰（上海）医药有限公司/苏州宜联生物医药有限公司的一项在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价BNT326联合BNT327治疗的安全性、有效性和药代动力学的多中心、开放性、剂量探索、Ib/II期试验已启动。临床试验登记号为CTR20254024，首次公示信息日期为2025年10月11日。

该药物剂型为注射用浓溶液冻干粉，用法为静脉滴注，依据方案预先设定好BNT326和BNT32720mg/kg联合剂量滴定方案（DL1、DL2、DL3（可选）来确认II期推荐剂量。本次试验第一部分目的是通过在晚期NSCLC受试者中评估安全性和耐受性，确定BNT326联合BNT327治疗的RP2D；第二部分2a评估安全性特征和有效性，2b部分评估有效性并确定其最优剂量。

BNT326为生物制品，适应症为晚期非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，包括腺癌、鳞癌等。症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检。晚期患者癌细胞已转移，治疗难度大。

本次试验主要终点指标包括通过评估BNT326联合BNT327治疗晚期NSCLC受试者的安全性和耐受性确定RP2D；评估BNT326联合BNT327治疗的安全性特征；评估BNT326联合BNT327治疗的有效性ORR；评估BNT326联合BNT327治疗的有效性ORR并确定最优剂量。次要终点指标包括评价BNT326联合BNT327治疗各阶段的有效性（PFS、DCR、DOR、TTR、OS）及安全性特征。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内144人、国际276人。

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