药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天方药业有限公司的中国健康研究参与者空腹状态下单次口服达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254011，首次公示信息日期为2025年10月10日。

该药物剂型为缓释片，用法为口服给药，一次一片，单次给药，共给药2个周期。本次试验主要目的为研究健康研究参与者空腹单次口服受试制剂与参比制剂在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价二者在空腹状态下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

达格列净二甲双胍缓释片（IV）为化学药物，适应症为配合饮食控制和运动，适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。2型糖尿病是因胰岛素分泌不足或抵抗引发的代谢病，典型症状为“三多一少”，通过血糖检测等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap；体格检查、实验室检查、生命体征监测、不良事件、心电图检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。

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