药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海长森药业有限公司的评价LW231多次给药、剂量递增及LW231联合核苷（酸）类似物在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者中的安全性、耐受性和药代动力学特征、初步疗效和药效动力学的Ib/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253911，首次公示信息日期为2025年9月30日。

该药物剂型为片剂，用法为口服。Ib期共设置7个剂量组，分别为200mg每日一次、400mg每日一次、200mg每日两次、600mg每日一次、300mg每日两次、400mg每日两次（备选）、800mg每日一次（备选），每个剂量组连续服药28天；II期预计4个剂量组，具体根据Ib期结果确定，每个剂量组连续服药24周。本次试验Ib期主要目的为评价不同剂量LW231在慢性HBV感染者中的安全性和耐受性；II期主要目的为评价LW231联合核苷（酸）类似物与单药治疗相比，在慢性HBV感染者中的有效性。

LW231片为化学药物，适应症为慢性乙型肝炎病毒感染者。慢性乙肝由乙肝病毒持续感染引起，症状有乏力、食欲减退等，部分人无症状。诊断靠检测乙肝标志物和病毒核酸。若不治疗，可能发展为肝硬化、肝癌。

本次试验主要终点指标包括Ib期剂量限制性毒性、不同组不良事件发生率和严重程度；II期治疗24周时，HBsAg定量检测值较基线的变化。次要终点指标包括Ib期不同剂量组多次给药后PK参数和特征、第1-4周血清HBVDNA定量检测值较基线的变化；II期不同组不良事件发生率和严重程度、LW231在慢性HBV感染者中的药代动力学。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数270人。

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