药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，武汉九珑医药有限责任公司的黄体酮注射液（Ⅱ）在健康绝经后女性中空腹状态下的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253711，首次公示信息日期为2025年9月28日。

该药物剂型为注射剂，用法为每周期空腹条件下皮下注射给药1瓶（规格：1.112mL：25mg），每周期用药1次。本次试验主要目的是考察受试制剂与参比制剂在健康绝经后女性受试者体内的生物等效性；次要目的是观察两制剂在受试者中的安全性。

黄体酮注射液（Ⅱ）为化学药物，适应症为辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。辅助生殖技术中，黄体酮可支持胚胎着床和维持妊娠。缺乏时可能导致着床失败或流产。

本次试验主要终点指标包括基线校正后黄体酮的血浆药物峰浓度（ΔCmax）、药物浓度-时间曲线下面积（ΔAUC0-t、ΔAUC0-∞）；次要终点指标包括未经基线校正的黄体酮Cmax、AUC0-t、AUC0-∞等药代动力学指标，以及不良事件、严重不良事件等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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