如何知道哪些是药品?
看OTC标识
药品根据安全性划分为处方药和非处方药,非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿色的“OTC”(OverTheCounter的缩写)标志。甲类非处方药采用红色OTC标志,乙类非处方药采用绿色OTC标志。
没有OTC标志的不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!
看批准文号
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”。境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。
印有“国药准字”的就是药品!
创可贴及创口贴
创可贴及创口贴,分为药品和医疗器械两类。其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。
属于药品类的创可贴
商家需持有《药品经营许可证》方可销售。
属于二类医疗器械的创口贴(创可贴)
经营时需办理第二类医疗器械经营备案。
属于一类医疗器械的创口贴(创可贴)
经营时无需办理许可和备案。
外包装上产品批准文号中有“械备”字样的,代表第一类医疗器械。
口罩
市场上分为民用口罩和医用口罩两类。
医用口罩属于第二类医疗器械,其外包装上会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。
只要口罩外包装印有医疗器械产品注册证编号,就是二类医疗器械,经营时需办理第二类医疗器械经营备案。