药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄市普力制药有限公司的达格列净二甲双胍缓释片（IV）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253758，首次公示信息日期为2025年9月28日。

该药物剂型为片剂，用法为1次1片，约240mL温水送服，每周期空腹或餐后服用1片。本次试验主要目的是评价受试制剂和参比制剂在健康的受试者体内的生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康的受试者中的安全性。

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）为化学药物，适应症为配合饮食控制和运动，适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷致血糖升高，典型症状为“三多一少”，诊断靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、F等有效性指标，以及生命体征、体格检查、不良事件等安全性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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