药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，伊春五加参药业有限责任公司的无水甜菜碱散剂治疗同型半胱氨酸血症的Ⅲ期验证性临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253844，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为散剂，用法用量为每日总剂量100mg/kg/天，分2次给药，每次50mg/kg，早晚各1次，用药时程为16周。本次试验主要目的为研究治疗第16周末血Hcy较基线的变化值；次要目的包括治疗第2、4、8周末血Hcy较基线的变化值等多项指标。

无水甜菜碱散剂为化学药物，适应症为遗传性同型半胱氨酸血症。这是一种因基因突变导致的代谢疾病，患者血中同型半胱氨酸水平升高，可引发心血管疾病、神经系统损害等。诊断依靠基因检测和血同型半胱氨酸测定。

本次试验主要终点指标包括治疗第16周末血Hcy较基线的变化值；次要终点指标包括治疗第2、4、8周末血Hcy较基线的变化值；治疗第2、4、8、16周末血Hcy值等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数15人。

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