药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华润双鹤利民药业（济南）有限公司的聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253855，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为片剂，用法是用20mL水润湿口腔后，将口腔崩解片置于舌上，待其崩解后直接吞咽，每周期服药1次，空腹每次75mg，餐后每次300mg。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下受试制剂与参比制剂在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性；次要目的是评价受试制剂与参比制剂在中国健康参与者体内的安全性及用药口感。

聚普瑞锌口腔崩解片为化学药物，适应症为胃溃疡。胃溃疡是胃黏膜被胃酸和胃蛋白酶消化后形成的慢性溃疡，症状多为周期性上腹痛，疼痛性质多样，如钝痛、胀痛等。诊断主要依靠胃镜检查。

本次试验主要终点指标包括基线校正后的血浆药物峰浓度（ΔCmax）、药物浓度-时间曲线下面积（ΔAUC0-t）；次要终点指标包括基线校正后的药物浓度-时间曲线下面积（ΔAUC0-∞）、达峰时间（ΔTmax）等多项有效性指标，以及体格检查、生命体征等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数58人。

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