药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司的阿得贝利单抗联合同步放化疗对比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的随机、对照、双盲、多中心的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253623，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为注射液，用法为静脉滴注。试验药阿得贝利单抗注射液用法用量为600mg(12ml)/瓶；顺铂注射液为6ml:30mg/瓶；卡铂注射液为10ml:100mg/瓶；紫杉醇注射液为5ml:30mg/瓶。本次试验主要目的为通过评价无进展生存期（PFS），评估阿得贝利单抗联合同步放化疗相比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的有效性。次要目的为评估其他有效性指标及安全性和耐受性。

阿得贝利单抗注射液为生物制品，适应症为局部晚期宫颈癌。局部晚期宫颈癌指肿瘤超越子宫，但未达骨盆壁或未达阴道下1/3，症状有阴道流血、排液等。诊断依靠妇科检查、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括无进展生存期（PFS）；次要终点指标包括总生存期（OS）、3年总生存率等有效性指标，以及不良事件（AE）、试验用药品相关AE导致的剂量暂停率及剂量终止率等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数720人。

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