药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北瑞森药业有限公司的中国健康研究参与者单次口服乙酰半胱氨酸片的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253769，首次公示信息日期为2025年9月18日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，1次1片。空腹试验为单次给药、两周期；餐后试验为单次给药、四周期。本次试验主要目的为研究健康研究参与者空腹及餐后单次口服受试制剂与参比制剂在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价二者在空腹及餐后状态下给药时的生物等效性，观察其在健康研究参与者中的安全性。

乙酰半胱氨酸片为化学药物，适应症为用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统疾病。此类疾病多有咳嗽、咳痰、气短等症状，常因长期吸烟、空气污染等引起，诊断依靠症状、肺功能检查等。

本次试验主要终点指标包括AUC0-t、AUC0-∞、Cmax及AUC0-t，adj、AUC0-∞，adj、Cmax，adj；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap及Tmax,adj；不良事件、严重不良事件、伴随用药、临床实验室结果改变、临床症状、生命体征测定结果、12导联心电图和体格检查结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数78人。

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