2026年9月4日，国家药品监督管理局公示信息显示，苹果的移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件正式拿到二类医疗器械注册证，注册编号为国械注进20262210328，审批有效期一直到2031年9月3日。


这项呼吸暂停检测功能，苹果早在2024年就已经正式对外发布，在海外多个国家和地区上线。但因为国内医疗器械监管要求，国行Apple Watch一直无法解锁该功能，国内果粉只能看着海外用户使用。此次拿到注册批文，意味着国行设备距离正式上线只剩最后一步。


按照功能设定，用户夜间佩戴Apple Watch睡觉，设备依靠内置加速度计采集睡眠状态下的数据。系统设置30天为完整评估周期，在这30天之内，用户至少戴着手表睡满10晚，算法才会完成数据统计分析。如果识别出中重度睡眠呼吸暂停的迹象，手表和绑定的iPhone就会推送提醒，用户还能导出PDF报告留存。

这里要明确，该功能仅作迹象提示，不能直接用来诊断、治疗睡眠呼吸暂停，收到提醒后依旧需要前往医院做专业检查。功能只面向18岁以上、还没有确诊睡眠呼吸暂停的成年人。

硬件方面，该功能不是全系列手表通用，仅支持Apple Watch Series9及更新机型、Ultra2及更新机型，还有SE3，更早的老款手表硬件不支持，无法体验。

功能上线不需要跑线下门店，后续会跟随watchOS系统更新推送给国行用户。不少经常打鼾、夜里憋醒的用户，终于可以借助手表做日常监测，后续大家留意系统更新推送即可。