首个男性HPV疫苗中国境内获批
据证券时报,自2023年以来,默沙东对人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修)的市场拓展动作频频,先是向药监局申请拓展男性适应症,再到优化9—14岁适龄女性接种程序。
2025年1月8日,默沙东正式宣布,四价HPV疫苗的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着默沙东佳达修®成为中国大陆地区首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
具体来看,佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
HPV是全球最常见的性传播病毒之一,大多数性活跃的男女在一生中至少会经历一次感染。
提到人乳头瘤病毒(HPV),很多人第一时间会联想到女性、宫颈癌。当前,接种HPV疫苗是预防宫颈癌最经济最有效的措施。多份权威指南指出,在各年龄段中,青少年是HPV疫苗首要接种对象。
世界卫生组织公布的最新数据显示,全球近1/3男性感染了至少一种HPV,约1/5感染了一种或多种高风险/致癌性HPV。
需要指出的是,持续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌,也可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。
据生命时报,航空总医院泌尿外科副主任医师王东耀强调,数据显示,男性终身感染HPV的几率达90%。
据湖南疾控官微1月9日发文,现男性适应症获批,男性可实行网上预约接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(四价HPV),本次会同步开放四、九价HPV预约,计划在湖南省337个接种单位进行接种。