医药板块大利好,监管改革要点如下;
周五,监管层发布了“全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见”,这个文件对医药和医疗板块,特别是创新药分支具有实质性利好,主要改革点在这几处;
改革核心是倾斜医药和医疗设备审批资源,因创新药需要的这类资源最多,所以最大的利好方向也就是创新药。
第一,临床审批时间由60个工作日缩短至30个工作日。
第二,将部分权限下放至地方(省)药品监管部门,比如前置指导、核查、检验和立卷服务;
第三,将检查核验申请时间从200天大幅度降低到60天。
第四,加大中药研发创新。
整体上,以对西药也就是化药创新发展支持为主,对行业发展具有长线利好,相信CXO等创新药分支未来5-10年将明显受益。