3月25日，Neuralink发布了最新演示视频，展示其VOICE临床试验中的第二例患者Kenneth（一位2024年确诊的渐冻症患者）通过植入N1脑机接口芯片，用意识直接“说话”。

Kenneth于2026年1月接受植入，该装置能捕获大脑中与言语相关的神经信号，将其解码为音素并重组为单词，最终以他患病前本人的声音输出。在视频中，他清晰地说出“我正在用我的意识与你交谈”，显著恢复了日常沟通能力。这一突破性案例进一步凸显了Neuralink在扩展适应症方面的快速进展，也让脑机接口从运动控制向言语恢复等更广泛医疗应用迈进。

与此同时，中国侵入式脑机接口已实现全球首个医疗器械上市，商业化步伐领先。3月13日，国家药监局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司的“NEO植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”上市，这标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

该系统采用硬脑膜外微创植入+全无线供能通信，适用于C2-C6颈段脊髓损伤四肢瘫患者。通过意念控制气动手套实现抓握功能代偿，已完成36例植入（包括32例多中心注册临床），最长使用近2.5年，总稳定工作时间近8000天，所有受试者抓握响应率达100%，部分患者出现神经重塑现象。

中国侵入式脑机接口赛道呈现多点开花格局，除博睿康领跑商业化外，还有多家企业加速推进。

脑虎科技聚焦“全植入、全无线、全功能”路线，2025年12月完成首例人体植入临床试验，截至2026年3月已累计54例植入，目前处于注册临床阶段，并于2026年1月在赣江新区启动“超级工厂”建设，目标实现量产。

阶梯医疗主攻高通量植入式无线系统，已进入创新医疗器械特别审查程序，超柔性神经电极MEMS产线计划2026年竣工，年产能3万个电极，2025-2026年初累计融资超11亿元，正加速临床与商业化布局。

此外，北京脑科学研究院关联企业等也在推进相关产品，上海等地集聚60余家脑机接口企业，政策层面已将脑机接口写入“十五五”规划和政府工作报告，提供绿色审批通道。

对比来看，Neuralink在技术极致与规模化潜力上仍具优势，而中国企业在临床积累速度、监管效率和商业化落地方面已实现显著突破。Neuralink采用硬脑膜下皮层内植入路线，追求高分辨率和高带宽，目前仍处于FDA临床试验阶段，尚未获得上市许可，长期数据以数千小时/多患者为主。手术正向R1机器人高度自动化转型，可复制性强，未来适应症将扩展至运动控制、视觉重建及AI融合等更广场景。

中国以博睿康为代表的半侵入式（硬膜外）路线则优先强调安全性与实用性，手术微创、风险较低，已验证长期稳定性和临床有效性，患者可立即居家使用并有望纳入医保。

在临床规模上，中国企业总植入例数已超过Neuralink的21例（博睿康36例+脑虎54例等），速度更快。2026年被双方共同视为“量产元年”，Neuralink目标高容量生产，中国则依托政策协同、丰富临床资源和多路线并进（包括阶梯医疗的256通道等），有望在年内进一步扩大领先。

整体生态方面，中国临床资源集中、融资活跃、审批高效，而Neuralink依托雄厚融资和机器人技术，在自动化与长远人机融合愿景上占优。

总体而言，中国在医疗落地和监管效率上已实现弯道超车，Neuralink则在技术性能、自动化规模和未来场景广度上保持领先。双方各有侧重：中国更注重安全、可及与临床优先，Neuralink聚焦高带宽与人机深度融合。

随着2026年量产推进，侵入式脑机接口正从试验阶段走向普惠应用。中国凭借全球首证和政策驱动，已站在临床应用的起跑线前列，差距不再是简单的“落后追赶”，而是中美在不同维度各展所长的动态竞争。这一赛道将继续推动人类神经科技的整体跃迁，谁能在安全性、效能与可及性间实现最佳平衡，谁就将定义下一代人机交互的标准。