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利好频出≠板块上涨,创新药真正受益的是这一类公司


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多重利好持续释放,创新药板块迎来现实催化

最近一段时间,创新药领域各类政策、产业、商业化层面的利好消息接连出现,不断落地。这也是本篇标题创新药利好不断落地所要传递出的核心市场信号。

但在二级市场当中,很多投资者会发现一个很矛盾的现象,利好消息一条接着一条对外公布,板块行情却未必会立刻同步大涨。不少普通投资者对此十分困惑,为什么利好落地,股价却没有按照预期走出上涨行情。

这里就涉及到资本市场一个很基础的运行逻辑,市场经常会提前交易预期。当利好还停留在传闻、征求意见稿阶段的时候,资金就已经提前反应。等到政策正式官宣,利好真正落地的时刻,反而容易出现预期兑现之后的震荡调整。

这并不代表利好本身没有实际价值,只是我们要区分两件事,一是产业层面实实在在的行业红利,二是二级市场股价的短期涨跌。利好不断落地,首先改变的是整个创新药行业的生存土壤,改善企业经营的外部环境,对产业的影响是中长期的,不会全部在短短几个交易日之内一次性兑现完毕。

想要读懂这一轮接连落地的各类利好,我们不能只看新闻标题,简单把利好直接等同于买入信号。我们需要把不同类型的利好进行分类拆解,分清哪些属于政策端制度优化,哪些属于产业端商业化突破,哪些属于出海交易层面的实质进展。同时客观看待利好背后依旧客观存在的行业短板,分析利好可以解决什么问题,又有哪些现实困境,仅仅依靠政策利好是无法直接消除的。

只有把利好的真实效力、边界条件、潜在局限性全部梳理清楚,我们才能够客观判断,这一批接连落地的利好,究竟会给创新药行业带来怎样的改变,对企业经营、产业格局以及二级市场分别会产生怎样的传导效果。

梳理创新药本轮接连落地的几大类核心利好

这一轮创新药的利好并不是单一某条政策,而是政策审评、医保支付、出海支持、资本市场融资多个维度的政策组合拳陆续落地,多重因素叠加在一起,共同构成行业的外部支撑环境。

第一类,药品审评审批端的利好,鼓励真正具备临床价值的创新

药品审评是创新药从实验室走向临床试验,再到获批上市的第一道关卡。近些年药审相关的优化政策持续落地,整套审评导向发生了很明显的转变。

一方面对于真正具备临床价值的源头首创药物,开辟优先审评通道,缩短新药从申报到获批的整体周期。一款新药,尤其是针对重大疾病、罕见病,能够填补国内临床治疗空白的品种,可以享受审评加速的相关制度红利,帮助药企缩短研发的时间成本,更快把药品送到患者手中。

另一方面,审评门槛同步抬高,对于简单修改分子结构,没有带来明显临床获益的同质化改良类项目,审核尺度变得更加严格。过去行业内大量企业扎堆同一个靶点,简单改一改化学结构就申报新药的时代已经逐步终结。

这套政策带来的产业影响是双向的。对于踏踏实实做源头创新,产品有差异化临床优势的企业,属于实打实的利好,研发周期被压缩,产品上市节奏得到优化。对于单纯跟随仿制,管线缺乏核心差异化的企业,反而是提高了生存难度,项目更容易在审评阶段就被卡住。

很多散户看新闻只看到鼓励创新的利好表述,却忽略门槛抬升这部分配套要求。利好不是普惠全部药企,是结构性利好,利好行业当中真正有硬实力的企业,而不是整个板块所有公司雨露均沾。根据公开行业统计数据,国内每年递交的一类创新药申报数量,相比行业热潮顶峰时期有所回落,但是申报项目当中源头创新的占比持续提升,无效同质化项目在逐步减少,这就是审评政策导向变化之后,真实呈现出来的产业结果。

第二类,医保制度持续优化,平衡患者可及性与药企研发回报

医保谈判制度是影响创新药商业化最重要的政策工具,相关优化措施也在持续落地。很多人的固有印象里面,医保谈判就等于大幅降价,只会压制药企利润。但完整的医保政策框架,是一套兼顾患者用药可及性,同时兼顾药企合理研发收益的平衡体系。

已经落地的多项调整包含多个层面。创新药上市之后,可以快速参与医保谈判,实现以价换量。药品进入医保目录之后,可以迅速进入全国各级医疗机构,患者自付负担下降,药品的患者触达规模会得到倍数级提升。一款创新药,如果不进入医保,哪怕药效再好,也很难大规模在医院实现销售。

同时政策也在逐步优化谈判的规则,更加看重药品的临床价值,避免唯低价论。对于具备全球首创属性,临床获益突出的创新药物,在价格谈判上面会给予更加合理的议价空间。另外医保续约规则不断完善,减少创新药因为续约出现不合理大幅降价的情况。

还有一个不能忽视的变化,多层次医疗支付体系的建设持续推进。基本医保之外,商业保险,城市惠民保把越来越多高价创新药纳入保障范围。不再全部压力都压在基本医保单一支付方身上,给部分高价值创新药开辟新的支付路径。

医保相关利好落地,直接解决创新药商业化的核心难题,就是卖得出去,患者买得起。但是客观现实依旧存在,进入医保就要面对降价,单品毛利率会被压缩。这就倒逼药企不能只依靠单一爆款药品生存,必须持续迭代出新管线,依靠管线矩阵实现滚动发展。医保利好给企业打开销量天花板,但不会保证每一家企业都可以赚到高额利润。企业能不能把销量转化成为实实在在的经营现金流,依旧要看产品竞争力、学术推广、商业化团队能力。

第三类,出海相关支持政策落地,助力国产创新药参与全球竞争

出海是近几年国产创新药最重要的增长逻辑之一,相关配套利好也在陆续落地。从监管层面,国内药监机构和海外多个国家药监机构开展合作,推进药品监管互认。国产创新药在国内完成高质量临床试验之后,部分试验数据可以被海外药监机构接纳,降低企业重复开展多地区临床试验的成本。

同时产业层面各类行业支持举措陆续出台,鼓励本土创新药企走向全球市场。过去国内药企只能把早期临床管线低价对外授权,现在越来越多的中后期项目实现大额对外授权交易,还有企业自主向海外递交上市申请,实现海外获批上市。

从公开交易数据可以看到,国内创新药对外授权交易数量常年维持在几十起的规模,部分头部项目的总交易金额可以达到数十亿元级别。当然大部分交易依旧是首付款加里程碑的模式,里程碑收入能不能拿到手,后续还要看临床试验、海外审批能不能顺利推进。

出海利好给行业打开全球市场的想象空间,但是政策只是创造外部有利条件,不能消除出海本身固有的风险。海外临床设计、临床执行、海外监管审批、海外商业化推广,每一个环节都充满不确定性。政策利好可以降低一部分门槛,但没有办法抹平出海失败的概率。

第四类,资本市场端配套政策落地,疏通生物医药企业融资渠道

创新药行业属于资本高度密集型行业,绝大多数创新药企在药品上市实现盈利之前,需要持续大量的资金投入用于管线研发。融资是否通畅,直接决定很多企业能不能活下去。

资本市场相关利好持续落地,完善未盈利生物医药企业的上市融资制度,支持符合条件的创新药企登陆公开市场获得股权融资。同时也鼓励各类社会资本投向生物医药源头创新领域,引导资金流向真正具备技术实力的研发企业,避免资金大量涌入同质化内卷的赛道。

当行业行情低迷的时候,一级市场投资收缩,二级市场估值持续下行,不少现金流薄弱的药企就会面临生存危机。资本市场的政策利好,是给行业保留融资的制度通道,但不会直接保证股价上涨,也不能改变市场风险偏好。资本愿不愿意出钱,还要看企业管线质量、现金流状况、行业景气度。政策把门打开,但是资金会不会进门,由市场本身来做选择。

利好不断落地,但行业依旧要直面五大现实约束

利好持续落地,代表行业外部环境在持续改善,但是我们不能产生一个误区,认为只要利好不断出台,创新药行业所有难题就全部迎刃而解。政策可以优化外部土壤,但是行业本身与生俱来的风险和挑战不会凭空消失。这些现实约束会长期存在,也是投资者做分析的时候必须放在心上的关键点。

第一,创新药研发本身高风险属性不会被政策改变

无论多少利好政策出台,一款新药研发依旧是高投入长周期高失败率的业务。一款新药从靶点发现到最终获批上市,平均研发周期十到十四年,整体研发投入十几亿到几十亿属于行业常态。大量候选药物会在临床一期二期三期的各个阶段宣告失败,前期投入的资金全部付诸东流。

政策可以缩短审评的时间,给企业提供融资的渠道,优化医保支付环境,但是没有办法降低药物研发本身的科学风险。就算是临床二期数据非常亮眼的项目,进入三期临床之后依旧有不小概率达不到预设的临床终点。这是生物医药研发的客观科学规律,不会随着利好落地发生改变。

市场上面有部分投资者,看到行业利好频出,就默认企业管线都可以顺利成功上市。这是非常严重认知偏差。利好改善外部环境,但不能对抗科学本身的不确定性。

第二,靶点同质化内卷的问题只能缓解,无法彻底根除

审评政策抬高门槛,引导企业做源头创新,行业同质化内卷的现象已经相比前几年有所好转,但是局部赛道扎堆的情况依旧客观存在。

当某一个靶点,某一类疾病方向,传出积极临床数据之后,依旧会有大量企业涌入同一个赛道。几十家企业布局同一靶点的现象依旧时有发生。等到多款同类药品陆续获批上市之后,就会陷入激烈的价格竞争。就算产品成功获批上市,也很难收回巨额研发成本。

政策可以提高申报门槛,筛掉一部分质量太差的项目,但是市场资本会追逐热门方向,企业商业利益驱动之下,内卷不会完全消失。利好是缓解内卷,不是彻底消灭内卷。

第三,商业化能力短板,不会依靠政策利好自动补齐

很多创新药企的创始团队出身科研,擅长实验室研究和临床开发,但是新药获批之后的商业化运营,是一套完全不同的能力体系。搭建销售团队,学术推广,打通医院渠道,患者教育,市场定位,这些都需要长时间的团队积累和实战打磨。

政策可以帮助药品快速进医保,加快审批上市,但是没有办法帮企业建设商业化队伍。现实当中有不少企业,药品顺利获批,也顺利进入医保目录,最后销售业绩远低于市场预期。产品有政策加持,但是卖不动,企业依旧持续亏损。

政策解决的是外部制度问题,企业内部的商业化能力,只能依靠企业自身慢慢打磨,利好落地不会自动补齐企业的经营短板。

第四,利好存在预期提前透支,利好出尽的市场风险

资本市场交易预期的特征,在创新药板块表现得十分明显。很多政策,在征求意见稿阶段,市场就已经充分炒作利好预期,板块提前迎来一波上涨。等到政策正式官宣,利好真正落地的时候,反而出现买预期卖事实的回调行情。

这也是很多投资者真实遇到的情况,新闻不断传出利好,自己买入之后板块反而下跌。不是利好是假的,而是利好的价值已经被提前计价。产业层面行业确实得到改善,但是股价已经提前反应,消息落地之后缺少新增的刺激。

这就提醒我们,不能简单以利好消息的多寡,直接作为买入卖出的依据。要区分利好是已经被市场充分预期,还是市场还没有充分定价。

第五,企业之间分化会进一步加剧,利好是结构性而非普惠性

这是非常关键的一点,所有接连落地的利好,全部属于结构性利好,不是普惠式利好。利好主要给到管线质量过硬,具备源头创新能力,商业化体系完善,现金流健康的头部企业。

对于管线同质化严重,研发实力薄弱,现金流紧张的中小药企,部分政策反而会提高生存门槛。审评趋严会卡住它的项目,医保议价会压缩它本就微薄的利润,资本市场融资收紧会让它很难拿到钱活下去。

利好不断落地的大环境之下,行业内部会加速两极分化。强者拿到政策红利持续发展,弱者被逐步出清。不要看到行业利好频出,就觉得板块里面所有公司都会同步受益。

从产业数据看利好落地带来的真实行业变化

口头的政策表述,需要真实产业数据来验证,我们结合公开统计数据,看一看各类利好持续落地之后,行业实实在在发生的改变。

首先看国产一类创新药获批数量。在政策制度持续优化之后,国内一类创新药获批数量相比十几年前个位数的水平实现大幅提升,近些年每年国产一类创新药获批数量稳定维持在四十款上下。覆盖肿瘤,自身免疫,代谢疾病,抗感染,罕见病等多个疾病领域。大量过去只能依靠进口高价药物治疗的疾病,现在有国产原研新药可以选择。

其次看临床管线结构变化。国内处于临床阶段的创新药项目总数保持在数千个规模。其中源头首创,全新靶点的项目占比逐年抬升,单纯快速跟随改良的项目占比持续下降。肿瘤依旧是管线布局最多的赛道,但是神经、代谢、罕见病等过去布局薄弱的领域,管线数量持续增长,管线多元化程度相比行业热潮早期明显改善。

第三看医保纳入情况。每年大量新获批的国产创新药,在很短时间内就进入国家医保目录。创新药进入医保的周期大幅缩短,大量国产新药通过医保实现销量快速增长。很多药品在进入医保之后,年度销售规模实现数倍的增长,以价换量的商业逻辑得到现实验证。

第四看创新药出海交易。国内创新药对外授权交易维持较高活跃度,中后期临床项目、接近上市项目的占比持续提升,大额交易的数量相比早期明显增多。已经有多款国产创新药实现在海外多个国家获批上市,不再仅仅停留在授权早期管线的阶段。

同时我们也要客观看待数据背后的不足。全球首创性质的全新靶点药物,国内产出的绝对数量和海外顶尖医药巨头相比依旧存在不小差距。基础源头生物学研究,依旧是我们的短板。大量管线依旧属于改良型创新,真正从0到1完全全新的突破性药物占比依旧有待进一步提升。出海交易里面,真正实现海外大规模商业化盈利的国产药物,数量依旧偏少,大部分项目还处在拿里程碑的阶段。

数据可以证明,各类利好落地实实在在推动产业向前进步,但产业整体依旧处在追赶阶段,利好带来改善,不等于我们已经站在全球医药行业的顶端。

二级市场视角,普通投资者看待利好落地的五大认知误区

创新药利好不断落地,这个大背景之下,很多普通投资者很容易陷入认知误区,把产业利好直接等同于投资获利的保障,这里梳理市场当中普遍存在的错误思维。

第一个误区,利好不断落地,板块就会持续上涨。很多投资者简单建立一个逻辑链条,政策出利好,股价就会上涨。但股价是企业未来预期的折现,同时还受到市场流动性、风险偏好、前期涨幅、市场情绪多重因素共同影响。产业变好,不等于短期行情马上兑现。产业是在按月按年的尺度发生改善,股价可以在几天几周就把远期预期提前打完。利好落地是产业层面的加分项,不是股价必然上涨的保证书。

第二个误区,只要企业所处行业有利好,这家公司就可以充分受益。忽略行业结构性分化,认为行业红利雨露均沾给到每一家上市公司。正如前文所说,利好是结构性的。同样身处创新药赛道,企业管线质量,现金流,商业化能力不一样,拿到的红利差距巨大。不能看到行业利好频出,就随便买入板块内质地普通的公司。

第三个误区,新药获批,进医保,完成出海授权,就代表企业业绩爆发。一款创新药获批上市,只是商业化的起点。进入医保之后,还要面对同类竞品的竞争,还要看企业的学术推广能力。出海签了大额授权协议,首付款只是一部分,大量里程碑需要后续临床、审批全部顺利完成才可以拿到。很多投资者把事件性利好直接等同于业绩兑现,中间忽略大量不确定性环节。事件落地不等于业绩立刻兑现。

第四个误区,政策利好可以抹平行业的研发风险。政策可以优化外部环境,但是不能消除新药研发失败的风险。就算外部政策环境一片向好,企业依旧会出现临床项目失败。不能因为看到行业利好不断,就放松对于管线风险的警惕,盲目高估管线成功的概率。

第五个误区,把政策利好当成唯一的分析依据,忽略企业自身基本面。做研究的时候,过度看重新闻政策,把政策消息当成主要分析素材,忽视企业自身管线质量,现金流状况,销售能力。政策是外部条件,企业自身的基本面才是决定企业能不能吃到红利的内因。外部环境再好,企业自身实力不行,也很难享受行业红利。

资产配置视角,普通投资者面对利好频出环境下的实操思路

创新药属于高波动成长赛道,行业利好持续落地,但是风险同样突出,并不适合所有类型的投资者。结合当下的行业现状,整理几条普通投资者可以落地的实操思考。

第一,分清产业逻辑和二级市场行情,摆正收益预期。我们要承认政策利好不断落地,国产创新药产业长期向上的逻辑是成立的。但是要区分,产业进步是中长期的过程,不要期待利好会快速转化成为短期股价的收益。不要把中长期产业逻辑,拿来做短期交易炒作的理由。创新药板块震荡幅度很大,即便是行业基本面持续改善,中间依旧会出现幅度不小的回调。

第二,重点分辨利好的类型,区分预期阶段和落地阶段。看到新闻利好,首先要判断,这是征求意见稿这类预期层面的消息,还是正式落地执行的政策。如果消息还处在预期阶段,市场容易提前炒作。等到正式落地,就要警惕利好兑现的回调。同时区分利好是普惠行业,还是只针对特定类型企业,判断自家关注的标的能不能真正吃到这波红利。

第三,优先关注企业能不能真正把政策红利转化为经营现金流。政策给了机会,最终要看企业能不能抓住机会。新药能不能顺利完成临床,获批之后商业化销售数据能不能达标,管线能不能持续迭代,现金流能不能维持健康。政策只是提供外部机遇,最终能不能转化成为收入和利润,是检验企业是否真正吃到红利的核心标准。不要只盯着政策新闻,忽略财报、销售数据这些硬核经营指标。

第四,重视行业分化,拒绝板块内盲目的摊大饼式投资。在利好不断落地,行业加速分化的阶段,企业之间的差距会越拉越大。如果个人投资者没有足够的时间深度研究单家公司的管线临床数据,相比押注个别个股,可以优先考虑通过行业指数类工具参与赛道,以此分散单家企业临床失败带来的黑天鹅风险。

第五,严格评估自身风险承受能力,控制仓位水平。创新药赛道,大量企业尚未盈利,受政策、临床结果、海外行情多重因素扰动,波动非常剧烈。如果没有办法承受账户较大幅度回撤,不适合重仓参与这个赛道。要给自己设置明确的仓位上限,只用一部分资产来博弈赛道机会,不要把绝大多数资金集中押注创新药方向。

第六,持续跟踪利好落地之后的现实产业结果,而不是只看政策条文。不要政策文件一出台,就直接判定利好效果。后续持续观察产业端的实际变化,比如新药申报质量变化,医保之后药品真实销售数据,出海项目后续临床进展。政策文字只是起点,真实落地之后的产业数据,才是检验政策效果最好的标尺。如果落地之后实际产业表现不及预期,也要动态调整自己的判断,不能固化自己的观点。


创新药利好不断落地,是当下国内生物医药行业非常真实的写照。审评审批制度优化、医保支付体系迭代、出海配套支持、资本市场融资通道疏通,多维度的政策红利接连兑现,持续改善国产创新药的产业生存环境。

但是我们一定要清醒认知,这一系列利好属于结构性红利,不会普惠板块当中全部企业。利好可以优化外部制度土壤,缩短研发上市周期,拓宽商业化的市场空间,打通融资渠道,却无法消除新药研发本身的科学风险,不能自动补齐企业商业化的短板,也不能彻底解决赛道内卷的行业难题。在利好持续释放的同时,行业内部的分化会持续加剧,真正具备硬核创新实力的企业会充分享受时代红利,而实力薄弱的企业会进一步被市场出清。

放到资本市场,利好消息不断出现,并不代表板块行情就会一路向上。市场经常会提前交易政策预期,等到利好正式落地,反而会出现预期兑现带来的震荡回调。产业的进步是以年度为单位缓慢兑现,股价却会受到流动性、风险偏好、市场情绪的多重扰动,出现大幅波动。对于投资者来说,不能简单拿利好消息作为买卖的直接依据,需要穿透新闻表象,去审视企业真实的基本面,观察红利有没有实实在在转化成为企业的经营成果。

机遇与风险永远相伴相生,利好不断落地的大背景之下,我们既要看见国产创新药产业的发展机遇,也要始终敬畏这个行业与生俱来的各类风险。

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风险提示:

本文不构成任何投资建议。创新药行业受政策、临床结果、市场情绪等多重因素影响,波动极大。文中观点仅为个人学习心得分享,投资者应独立判断,自主决策,盈亏自负。