中科电子MIT-L20微生物侵入密封试验仪,是专为药品包装密封性检测打造的专业仪器,兼顾正压加压与负压抽真空双重测试原理,精准适配微生物挑战法(浸没式)包装系统密封性试验需求,满足药企日常检测、模拟灌装验证等场景的标准化测试要求,是药品包装密封性管控的实用设备。
核心设计与功能优势
该仪器采用正压负压一体式设计,可同时满足色水法、微生物挑战法(浸没式)两类密封性试验条件,无需更换设备即可完成多类型检测,适配不同包装材质与检测标准。搭载工业级彩色高清触摸屏,搭配菜单式交互界面,触控响应灵敏,操作流程简洁直观,降低操作人员上手门槛。
仪器支持试验参数一键预设,正压、负压、保压时间等核心数值均可自定义输入,输入完成即可启动试验,实现试验过程一键化操作,有效提升检测效率。配备自动恒压补气功能,全程维持预设压力值稳定,保障测试结果精准可靠;搭配自动反吹卸载功能,让试验收尾流程简便顺畅,减少人工干预环节。
数据管理与安全管控方面,MIT-L20微生物侵入密封试验仪具备试验数据存储、查询功能,可留存历史测试记录,便于追溯核查;支持多级用户权限管理,采用密码登录模式,规范设备操作权限,方便企业内部管理。仪器内置微型打印机,测试完成后可直接输出打印结果,留存纸质检测凭证更便捷。

硬件配置与性能保障
仪器选用知名品牌气动元器件,整机密封性能优越,运行稳定性强,使用寿命更有保障。测试量程覆盖宽泛,正压量程标配0~400 KPa(其他量程支持定制),负压量程标配0~-90 kPa、选配0~-97 kPa,可适配不同规格药品包装的测试需求,满足多样化试验场景。
设备测试精度达0.5级,压力分辨率0.01kPa,测试数据精准度高,贴合药品包装检测的严苛标准。保压时间可设置范围为0~99999S,适配长时间保压测试需求;气源接口适配Φ4 mm聚氨酯管,压缩空气要求0.5MPa~0.7Mpa(气源用户自备),供电采用AC 220V 50Hz常规电源,安装部署便捷。主机外形尺寸400mm(L)×300mm(W)×190mm(H),净重约20Kg,占用空间小,便于实验室摆放。
适用范围与测试原理
MIT-L20微生物侵入密封试验仪,核心适用于药品包装用复合袋、泡罩包装、口服固体药用瓶、玻璃输液瓶、玻璃注射剂瓶、玻璃安瓿瓶、口服液体瓶、软管等各类包装产品的微生物挑战法(浸没式)密封性试验。
仪器依托微生物挑战法密封性试验原理,可配合模拟灌装流程开展检测,将灭菌后的容器密封面浸入高浓度菌液,通过负压真空或正压过压挑战条件,观察微生物侵入情况,判断包装密封系统完整性,同时可配套开展阳性对照试验,验证培养基促生长能力,全程符合药品包装密封性检测规范。