纽约60岁肺癌患者黛比·多佩尔特因美国本土无法买到中国研发的靶向药舒沃替尼，其子马克斯专程飞赴上海购药带回，据称已有至少30名美国患者循此路径赴华求药。

2023

舒沃替尼在中国获批年份

30

名+

已赴华购药的美国患者（据马克斯估计）

26

盒

马克斯此次带回的舒沃替尼数量

一个家庭的跨国求药路

患者

黛比·多佩尔特，60岁，纽约珠宝商

2023年确诊罕见肺癌（EGFR 20号外显子插入突变），历经化疗、免疫治疗与手术，2024年12月仍出现脑部转移，发现10个微小肿瘤。

行动者

马克斯·多佩尔特，黛比之子

医生提示中国有靶向药舒沃替尼，但补充说"可惜她不是中国人"。马克斯先通过朋友渠道购得少量试用，效果显著后亲飞上海，带回26盒。

"登上飞机、把药带回家，感觉就像是我人生的使命。这种药对脑部病灶有显著疗效，数据非常清楚。她若选择其他任何方案，可能都活不过一年。"

—— 马克斯·多佩尔特，2026年10月22日社交媒体发帖

审批差距从哪里来

对比维度

中国 NMPA

美国 FDA

舒沃替尼审批

2023年已获批上市

尚未批准

加速机制

突破性治疗品种认定、附条件审批

快速通道、优先审评

临床试验速度

60天默示许可，启动更快

启动周期更长

2025年全球新临床试验药物占比

接近一半来自中国

——

自2017年加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）后，中国药监局推出60天临床试验默示许可、附条件审批、突破性治疗认定等政策，审评周期大幅压缩。

中国癌症患者基数庞大（新发病例占全球约四分之一），临床试验入组速度更快，进一步推动了药物获批节奏领先。

赴华购药：真实风险与门槛

法律风险

入境合规性

FDA对个人使用目的进口未批准药品有有限豁免条款，但适用范围有限，存在被海关查扣风险。

安全风险

药品真伪鉴别

非正规渠道购药无质量保障，假冒或劣质药品风险不可忽视。

信息局限

缺乏医疗指导

"没有任何机构或医生引导患者去中国"——消息靠患者口耳相传，缺乏系统性支持。

操作路径

马克斯的做法

先通过在华熟人购得小批量试用，确认疗效后再亲赴上海正规渠道补货带回。

各方如何看待这一现象

患者方

马克斯·多佩尔特

消息在患者圈口耳相传，无机构牵头，但越来越多人循此路径；用药后母亲病情已得到有效控制。

来源：紫牛新闻 / KFF Health News报道

业界观察

萨姆·拉斯蒂（生物科技企业资深从业者）

中国全面改革生物医药行业，深刻重塑了全球产业格局。大量风投资金涌入中国早期临床研究，中国开展首次临床试验的速度远快于美国。

来源：《华盛顿邮报》报道引述

政策层面

美国部分政客 vs. 市场派观点

部分美国政客对中国生物医药进步感到警觉；但彼得·科尔钦（RA资本管理合伙人）等业界人士认为，生物医药领域的保护主义是误入歧途。

来源：《华盛顿邮报》10月20日报道

这篇报道有哪些需要审慎看待的地方

理性看报道的局限性

数字来源单一

"至少30名美国患者"出自马克斯个人估计，系单一当事人自述，并非系统性统计数据，不宜过度解读为规模现象。

疗效证据有边界

舒沃替尼针对特定靶点（EGFR Exon20ins）有III期临床数据支撑，但并非所有肺癌患者适用，未响应患者比例及长期副作用数据不应被"救命药"叙事遮蔽。

报道框架的放大效应

KFF Health News的深度调查本身属于个案报道，个体故事具有强说服力，但不能直接推论为政策失败的系统性证据。

背景：中国生物医药的全球位置变迁

知识背景

从仿制药大国到创新药输出者

中国此前以原料药和仿制药生产见长，如今已快速成长为生物技术强国。2025年全球新开展临床试验的新药中，接近一半来自中国。

CAR-T疗法：中国已跻身前列

美、欧患者也在赴华参与CAR-T细胞疗法临床试验。2026年6月，中国批准全球首个实体瘤CAR-T产品（CT041），《柳叶刀》数据显示客观缓解率从4%升至22%。

癌症死亡率：美国药物体系的成就

自1990年以来，先进的美国新药已帮助美国癌症死亡率降低约三分之一——这是理解FDA严格审批逻辑的重要背景。

并非首次："逆向医疗旅游"的历史先例

2000—2015年

赴印度购仿制药浪潮

欧美患者大量赴印度购买低价专利药仿制版（如格列卫），推动WTO专利豁免规则讨论和部分药物加速审批。

2010年代

赴墨西哥、欧洲购药案例

部分美国患者赴墨西哥或欧洲购买尚未获得FDA批准但已在他国获批的药物，形成早期个人进口惯例。

2026年当下

目的地从南方转向东方

中国研发能力的崛起使"逆向目的地"从传统仿制药大国转移至中国创新药，这在历史上是新趋势。