癌症，又叫“恶性肿瘤”，它与基因变异、遗传因素、环境污染、职业因素、生活习惯、饮食爱好等密不可分，容易诱发癌症的因素越多，癌症出现的可能性就越大。在很长的历史时期，癌症是令人色变的恶疾。

随着医疗科技的进步，癌症已经从“不治之症”、“躺平等死”，降级为可防、可查、可治、可长期生存的慢病，但不少癌症患者有4个共性问题引起医学研究的注意：

一个是没有肿瘤筛查的意识和习惯，往往确诊就是晚期。

一个是患癌之后治疗方式选择不当，导致癌症进程加快。

一个是大量患者不止一个癌种，很可能有多个基因突变。

一个是患者治疗中可能耐药，或罕见癌种患者无药可治。

这些共性问题，引导抗癌治疗向强效、延长生存期、有效阻断肿瘤进程、精准抗癌等方面发展。其中，“不限癌种”的广谱抗癌药，越来越受到科研人员重视、肿瘤业界关注和医患人员期盼。

因为“不限癌种”的广谱抗癌药，不仅在有效性、缓解率、安全性等方面可圈可点，更主要是能用一种药物抑制多个癌症基因突变，让更多癌种纳入治疗范围。

近些年，全球已有多款“不限癌种”的抗癌药问世，包括第一款免疫药物帕博利珠单抗、口服广谱抗癌药拉罗替尼和恩曲替尼、国药之光斯鲁利单抗等，均已获批在我国上市，在临床上发挥了重要作用。

2024年5月中旬，我国药监局优先批准了新型广谱抗癌药——瑞普替尼（Repotrectinib）上市，明确用于ROS1阳性的非小细胞肺癌人群，该药是一种胶囊制剂，是全新的酪氨酸激酶抑制剂，由百时美施贵宝公司研发，商品名“奥凯乐”。

瑞普替尼目前在我国暂时只有一项“非小细胞肺癌”的适应症，但在2023年11月，它已获得美国FDA批准用于癌症突变基因ROS1、NTRK、TRKA、TRKB、TRKC等的治疗。进入我国评审后，被我国药监局药评中心授予4项癌症突破性疗法认定。

也就是说，瑞普替尼和此前上市的拉罗替尼、恩曲替尼一样，是一款“不限癌种”的广谱抗癌药。

瑞普替尼的广谱抗癌机理，通俗打比方就是：人体血管如同身体的高速公路和省道、县道，氧气、营养物质和废料利用血管输送，同时也成为癌细胞的通道，它们都是道路上的车辆。瑞普替尼药物成分如同“交通警察”，将可疑的癌细胞识别和拦停，然后拔掉癌细胞的车钥匙，或者在肿瘤输送血管里“设卡堵截”，使养分不能送达病灶，抑制肿瘤疯长和扩张。

而瑞普替尼的“杀手锏”，就是通过与ROS1、NTRK等多个癌种都有的基因结合，达到拦截和阻断目的。

2024年1月《新英格兰医学杂志》公布了瑞普替尼的临床试验结果：针对ROS1非小细胞肺癌患者，客观缓解率为79%，完全缓解率为10%，中位无进展生存期达35.7个月。

瑞普替尼有5个明显优势：

1、多靶点、多路径的“不限癌种”广谱抗癌药，临床证实对ROS1、NTRK、ALK、TRK等靶点具有很高效率。可抑制肿瘤生长，缩小病灶，达到临床治愈目的。

2、抗癌效力更强，作为一种胶囊制剂，对TRK突变基因抑制力是拉罗替尼的100倍，对ROS1突变基因抑制能力是恩曲替尼的90倍以上。

3、不容易出现耐药问题，针对抗癌药容易出现的耐药问题，尤其是ROS1、NTRK、ALK基因耐药，瑞普替尼进行了研究和规避，临床研究已获有效证实。

4、可以突破血脑屏障，血脑屏障是很多药物的“噩梦”，由于无法突破血浆和脑组织中间的隔离鸿沟，药物成分对脑部疾病很难见到疗效，而瑞普替尼可突破血脑屏障，意味着对ROS1、NTRK等基因突变引起的脑部肿瘤也有效果。

5、安全性较好，临床试验显示志愿患者不良反应较轻，耐受性良好，无严重不良事件报告。不良反应主要有头晕、味觉下降、贫血、肌酸激酶水平升高等，意味着长期用药是有安全保障的。

作为刚获批上市的进口抗癌药，瑞普替尼的价格引人关注。目前国内价格尚未公布，从美国的价格看，折合人民币约16万元/月，属于天价级别的药物，普通患者很难承受。在老挝有瑞普替尼的仿制药，每月费用折合人民币约2600—3000元左右。

总之，作为最新的广谱抗癌药，瑞普替尼无疑为患者提供了新的治疗选择，其优势突出，但价格很高，成为患者选用的“拦路虎”。未来如何纳入国内医保，或出现国内仿制药，才可能让更多人用得起。