糖尿病是全球著名的慢病，目前仍不能治愈，患者需长期用药控制病情。糖尿病诱发的并发症很多，至今确认的超过100种，为了减缓并发症进程，患者的生活有很多限制，过得小心翼翼。

糖尿病类型主要有1型和2型两种，其中2型患者占了九成左右。据2021年国际糖尿病联盟披露的数据，我国患者总数居全球首位，超过1.4亿人，而且逐年递增，防治糖尿病及其并发症危害，任务艰巨而繁重。

目前对付糖尿病的主要手段是药物，患者需要每天用药，长期坚持。糖尿病控制本质上围绕“胰岛素”展开，所以针对胰岛素缺乏或抵抗问题，研发降低血糖、促进糖原合成、抑制多余的葡萄糖生成、促进脂肪合成等药物，就是科学家主攻的重点方向。

历经数十年攻关，糖尿病药物已形成多系列、多功能的庞大药系，有注射用药和口服药物两大类型，但降低给药频率和提高用药便利性是重点考虑的方面。换句话说，让患者从每天吃两次药，到每天一次，再到每周一次，大大增强用药便利性。

近些年DPP-4抑制剂因为在控糖稳糖方面的成效有目共睹，而且安全性高，覆盖人群广，已广泛应用于临床。我国目前有5种已上市的DPP-4抑制剂：利格列汀、阿格列汀、维格列汀、沙格列汀、西格列汀，它们都是每天口服一次的降糖药。每周服用一次的长效降糖药曲格列汀，尚未在我国上市。

由于糖尿病需长期用药，很多患者漏服、减服、长期用药管理不严格的问题很突出，而且随着用药次数增加，药物依从性降低，各种并发症就出现了。曲格列汀作为“一周用药1次”的长效口服药，价格约为200元人民币/粒，患者难以承受。综合各方面原因，研发符合国人的降糖药显得非常现实和紧迫。

近日有好消息传来：我国原研的全球首个超长效口服降糖药，已向我国药监局提交上市申请并获受理，即将上市。

该款药物用于治疗2型糖尿病，口服给药，两周仅需用药1次，属于超长效DPP-4抑制剂，研发代号HSK7653，药名“考格列汀”，商品名“倍长平”。

我国有句老话叫“十年磨一剑”，表现出过程的艰辛性、曲折性和突破性，用来形容考格列汀的研发也很合适。考格列汀的研发路径大致是：

2012年四季度，药物研发立项，确立研发长效DPP-4抑制剂。

2015年8月，在非常规化学位点引入CF3后，形成候选化合物HSK7653。

2016年10月，完成新药安全性有效性和药动力学等研究。

2017年—2020年，获批开展1—3期临床试验，顺利达到预期效果。

近两年，经过一系列准备工作，申请上市并获受理。

考格列汀的基本原理是：抑制DPP-4活性，让胰高糖素样肽-1尽可能保持活性，这种有用物质叫GLP-1，它可抑制胰岛α细胞分泌升高血糖的物质，并刺激胰岛β细胞分泌更多胰岛素。在“一增一减”之间实现降糖目的，患者的食欲受控，胃部排空时间延长。

考格列汀有4个特点：

1、超长的药物半衰期。在1期临床试验时就证实，单次给药10mg考格列汀，药物半衰期高达131.5h，即给药一次可维持大约两周，而且无严重不良反应报告。

2、对DPP-4活性抑制更持久。通过10mg、25mg、50mg不同剂量的临床试验，每两周用药1次，DPP-4抑制率在80%以上，成绩十分突出。

3、药物之间相互作用少。对CYP酶的亚型无影响，CYP酶是药物相互作用的“信号灯”，一旦检测到相关成分意味着不妙。临床证实考格列汀没有联合用药禁忌症，使用相对安全。

4、对肝肾功能无明显影响。糖尿病患者的一大隐患就是长期用药把肝肾弄坏了，临床试验表明，考格列汀即使用于肝肾功能不全患者，也没有药物暴露风险，无需调整用药剂量。

简单概括起来，考格列汀有4个优势：两周用药1次的超长半衰期，降糖疗效比较突出，可用于联合治疗方案和合并症状，对肝肾无不良影响。

凭借这个优势，考格列汀一旦获批上市，即可站在2型糖尿病口服用药的“第一梯队”，成为全球第一个超长效降糖药，是国药之光。而作为患者群体，更关心它上市后的价格、购买便利性、后续进入医保的问题。