在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了ADC药物Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）治疗非小细细胞肺癌（NSCLC）的II期TROPION-Lung05试验的事后分析结果。

此前，2024年2月19日，Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理。此次的适应症为：用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。

Dato-DXd是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

通用名：Datopotamab deruxtecan

代号：DS-1062a

靶点：TROP2

厂家：第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）

美国首次获批时间：尚未获批

中国首次获批时间：尚未获批

临床数据

在这项多中心、单臂、开放标签的II期TROPION-Lung05试验中，137例患者每3周接受6mg/kg的Dato-DXd治疗。试验的主要终点为由盲态独立中心审评委员会（BICR）评估的的客观缓解率（ORR）；次要终点包括反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）等。

试验结果显示，数据截止为2022年12月14日，在53例基线脑转移患者中，客观缓解率（ORR）为28%；疾病控制率（DCR）为72%；临床获益率（CBR）为40%；中位无进展生存期（PFS）为5.4个月。在84例基线无脑转移患者中，ORR为40%，DCR为83%，CBR为51%，中位PFS为5.6个月。

在评估颅内疗效时，18例基线脑转移可评估患者的ORR为22%；此外，这些患者的DCR为72%，CBR为44%，颅内PFS为6.9个月。

小结

试验结果显示，在非小细胞肺癌患者中，Dato-DXd显示出令人鼓舞的颅内活性，与全身反应一致，这支持了Dato-DXd在脑转移患者中的进一步研究。

参考来源：

https://meetings.asco.org

https://www.onclive.com

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