2023年我国心力衰竭患者人数约为1300万，其中约40%为射血分数降低型心力衰竭。相关数据显示，超过半数的心血管疾病、脑中风及心力衰竭是由高血压所导致，近2/3的心衰患者有高血压病史。但相关临床研究发现，在合并高血压的心衰患者中，只有57.7%接受了降压药物治疗。这表明，尽管高血压是心衰的主要危险因素，但实际临床管理中仍存在治疗不足的问题，心衰的防治形势依然十分严峻【1】。 沙库巴曲缬沙坦钠片作为一种重要的高血压治疗药品，在中国零售药店市场上保持着较强的销售势头。据中康开思数据统计，沙库巴曲缬沙坦在零售药店的销售额快速增长，是增长率最高的降压药，其中2022年市场规模高达12.24亿元，2023年上半年市场规模超过7亿元。随着中国人口老龄化趋势的加剧，以及高血压患病率的持续上升，沙库巴曲缬沙坦钠片在未来的中国零售药店市场上仍有较大的发展空间。 为更好地促进国内创新药的发展，以满足不断增长的医疗需求，不断推动心衰药物市场的发展，造福患者。由南京一心和医药科技有限公司研发生产、复星医药独家商业化，在全球法规市场首个通过创新晶型突破原研专利获批上市的沙库巴曲缬沙坦仿制药，于2023年8月24日获批上市。 国产沙库巴曲缬沙坦创新晶型突破壁垒 通过仿制药质量一致性评价 据悉，国产沙库巴曲缬沙坦是拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药【2,3】，并且已成功通过我国仿制药质量一致性评价，纳入最新版国家医保目录。由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦钠按1:1摩尔比组成的新型共晶体药物，该专利晶型具备以下特点： 1.共晶结构可使沙库巴曲与缬沙坦钠片的吸收与消除速率相近，保障两者药效发挥同步一致性。 2.与独立制剂相比，共晶体药物具有成分构成比恒定、贮存稳定性好，同时可显著提高药物溶解度和口服生物利用度等优势。 3.与参比晶型相比，当相对湿度从20%到60%变化时，一心坦®吸收水分更少更稳定，可在30℃以下密封保存，这种稳定的晶型，更适合地域辽阔的中国市场。 抗高血压药作为药店经营的慢病大品类，药店人在承接这类患者的时候更考验其专业性和服务力，尤其对产品认知上，沙库巴曲缬沙坦钠片作为第六大类常规降压药，具备双通道降压机制，具有降幅大、起效快、24小时控压三大强效降压特点，适用于高血压合并心衰、高血压合并左心室肥厚、高血压合并慢性肾脏病（CKD）、高血压合并卒中等各类高血压患者。 可以说，国产沙库巴曲缬沙坦钠片（一心坦®）的上市，将成为广大心衰&高血压患者治疗的新选择，也是零售药店接下来吸客聚客的新品牌。 高血压临床治疗再添利器 推出心衰治疗“新四联”方案 不仅是零售药店迎来新机遇，患者拥有了更多的新选择，国产沙库巴曲缬沙坦的成功上市进一步提升ARNI这类药物的可及性，临床研究表明，它可快速缓解症状，持续使用临床获益显著，已跻身心衰治疗『新四联』方案，多项指南共识推荐其用于多种类型心衰【3-9】，得到了众多临床专业人士的应用和认可。随着“新四联”疗法的广泛应用，心衰治疗的格局已然打开，未来前景可期。这一新的治疗标准不仅能显著改善患者的生活质量和预后，还有望大幅减轻心衰所带来的社会负担。 对于零售药店而言，沙库巴曲缬沙坦（一心坦®）既是心衰治疗『新四联』方案的核心，又是高血压指南中最新一类常用降压药，是推动零售药店向专业化、差异化方向转型的重要助力。而对药店人来说，通过为顾客提供更专业和优质实惠的创新药物，进一步提升自身的专业形象和竞争力，为门店带来新的动销机会，必将促使药店行业迎来新一轮的发展机遇。 注：本文仅供医疗行业专业人士阅读参考，不作为任何推荐或诊疗依据。 [1]（摘自《中华医学信息导报》2020年第35卷第23期） [2] 中国老年医学学会高血压分会, 北京高血压防治协会, 国家老年疾病临床医学研究中心. 中国老年高血压管理指南2023[J]. 中华高血压杂志, 2023, 31(06):508-538. [3] Silva-Cardoso J, Andrade A, Brito D, et al. SGLT-2 inhibitors: A step forward in the treatment of heart failure with reduced ejection fraction[J]. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2021 Sep;40(9):687-693. [4] McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelinesfor the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure[J]. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3627-3639. [5] Metra M, Tomasoni D, Adamo M, et al. Worsening of chronic heart failure: definition, epidemiology, management and prevention. A clinical consensus statement by the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology[J]. Eur J Heart Fail. 2023;25(6):776–791. [6] Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, et al. 2023 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Management of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee[J]. J Am Coll Cardiol. 2023;81(18):1835-1878. [7] 射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识制定工作组.射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识 2023[J]. 中国循环杂志,2023,38(04):375-393. [8] 中国医师协会全科医师分会.沙库巴曲缬沙坦钠在基层心血管疾病临床应用的专家共识[J]. 中国全科医学, 2021, 24(23) : 2885-2890,2897. [9] Unger T, Borghi C, Charchar F, et al. 2020 International Society of Hypertension global hypertension practice guidelines[J]. J Hypertens 2020 Jun;38(6):982-1004.