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国家药监局发布2024年06月11日药品批准证明文件送达信息,共有37个受理号获批,其中有19个为一致性评价受理号,具体详情如下:
广西科伦制药有限公司的3品规注射用头孢噻肟钠;武汉华龙生物制药有限公司的2品规注射用生长抑素;国药集团汕头金石制药有限公司的阿奇霉素片;四川科伦药业股份有限公司的2品规复方醋酸钠林格注射液;常州四药制药有限公司的注射用生长抑素;山西普德药业有限公司的2品规奥硝唑注射液;华北制药集团先泰药业有限公司的3品规注射用氨苄西林钠舒巴坦钠;广州欧化药业有限公司的羧甲司坦片;广东科伦药业有限公司的乳酸钠林格注射液;天方药业有限公司的2品规盐酸倍他司汀片;齐鲁制药有限公司的阿奇霉素胶囊。
其中,注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染,对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。
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注射用头孢噻肟钠是第八批全国药品集采品种。据中康开思系统数据显示,注射用头孢噻肟钠在2023年等级医院的销售额同比上涨11.9%,达18.46亿元。
同样属于第八批全国药品集采品种,注射用生长抑素适用于严重急性食道静脉曲张出血。严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发性急性糜烂性胃炎或出血性胃炎等。
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据中康开思系统数据显示,注射用生长抑素自2019年在等级医院销售额达23.88亿元后,开始逐年下滑,且下降趋势越来越强,在2023年销售额同比下降29.5%,达近7年最低,为11.60亿元。
阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。据中康开思系统数据显示,阿奇霉素在2023年等级医院销售额同比上涨81.5%,为14.29亿元。
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复方醋酸钠林格注射液用于补充体液,调节电解质平衡、纠正酸中毒。据中康开思系统数据显示,复方醋酸钠林格注射液在2023年等级医院销售额为12.03亿元。
奥硝唑注射液仅适用于不宜口服给药的患者,有以下适应证。肠道和肝脏严重的阿米巴病。奥硝唑敏感的厌氧菌所致手术后感染。注射用氨苄西林钠舒巴坦钠适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染。
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羧甲司坦片用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。据中康开思系统数据显示,羧甲司坦片在2023年等级医院销售额为3.4千万元,同比上涨40.2%。
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乳酸钠林格主要用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水病例。盐酸倍他司汀片用于内耳眩晕病的治疗,解除眩晕、耳鸣、恶心及头痛等症状。用于多种原因引起的头痛。用于慢性缺血性脑血管病、脑动脉硬化、头部外伤或高血压所致的眩晕、耳鸣等。
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完整名单如下:
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