降脂药多，但是真正属于我国自主研发的降脂药物少，大多数是模仿的，有的是直接进口使用的，不仅影响了我国医药企业的发展，而且也影响了我国人民群众的日常用药，甚至加重了患者的用药负担，因此研发上市属于自己的降脂新药势在必行。

激动人心的好消息传来，如今一款我国研发的降脂新药昂戈瑞西单抗注射液已经研发成功，上市申请已经获得国家药品监督管理局受理，即将获批上市，在不久的将来，我国国人就会用上我们自己研发生产的新型降脂药，这是非常不简单的，值得为国产新药点赞！

国家药品监督管理局受理昂戈瑞西单抗注射液

这款国产降脂药物是什么

这款国产降脂药物叫昂戈瑞西单抗注射液，它是一种新型的降脂类药物，是最新的降脂类药物之一，属于重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，主要用药原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常；用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。

是国内首家获得该靶点药物临床试验批件的中国企业

对于降脂药物的研发，除了他汀类降脂药物之外，近年来研发的热点集中在PCSK9单克隆抗体方面，世界各国都在这一领域发力，但是国外的研发速度及品种明显比我们先进，而国外企业也在你追我赶，争相研发，如今终于有一款我们中国自己的企业研发成功，它君实公司研发生产的，是国内首家获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。

国内首家获得该靶点药物

降脂新药昂戈瑞西单抗的作用特点

降脂新药昂戈瑞西单抗，它属于PCSK9抑制剂，它是一类抑制PCSK9（Kexin样前转化酶枯草杆菌蛋白酶家族的第9个成员）的化合物，目前此类抑制剂是一类最新的降脂新药。

PCSK9是一种肝源性分泌蛋白，它作为一种神经细胞凋亡调节转化酶，不但参与肝脏再生，调节神经细胞凋亡，还能通过降低肝细胞上LDLR的数量，影响 LDL内化，使血液中LDL不能清除，从而导致高胆固醇血症。研究表明，PCSK9水平与胆固醇、ox-LDL、甘油三酯显著相关，降脂新药昂戈瑞西单抗是PCSK9抑制剂，它可以抑制PCSK9的活性而达到降低高胆固醇脂血症的目的，是一种全新作用机制的降脂类药物。

III期临床试验终点显示降低低密度脂蛋白高达70%

2024年2月27日，我国自主研发的昂戈瑞西单抗（抗PCSK9单克隆抗体）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究均达到主要研究终点，临床研究结果显示，可使血清LDL-C较基线降低55-70%。它能够降低低密度脂蛋白（LDL-C）最高达70%，取得的理想的降脂效果，其降脂疗效是确切并且是显著的。

降低低密度脂蛋白高达70%

昂戈瑞西单抗显示其与同类进口产品相媲美的疗效与安全性

在新药的临床研发与使用中，欧美一直走在前列，我们始终在后面跟跑，而且有些药物已经能够与欧美平起平坐，甚至能够超越，我国自主研发的昂戈瑞西单抗注射液作为一款本土创新药，昂戈瑞西单抗在临床研究中显示出与同类进口产品相媲美的疗效与安全性，这是非常不错的。

昂戈瑞西单抗具有较好的耐受性

对于他汀类降脂类药物来说，具有疗效好的特点，但是随着剂量的加大有些患者容易出现较为明显的不良反应，患者甚至不耐受等，而

昂戈瑞西单抗是我国自主研发的重组人源化抗PCSK9单抗，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。在已经完成的1期和2期临床研究中，昂戈瑞西单抗表现出良好的安全性和耐受性，而且III期临床试验终点也已经完成，降脂疗效显著，可使血清LDL-C较基线降低55-70%，这种良好的耐受性，可以使更多的患者使用，也可以使更多的患者受益，不至于因为不耐受而停用药物，这是非常不错的。

真牛！即将上市的国产降脂新药降低LDL-C高达70%,它有许多优点，降脂疗效明显，耐受性和安全性好，可以原研的同类进口药物相媲美，它有望成为降脂希望之星，为高血脂患者带来福音，期待进口批准上市使用。

用药有风险，使用需谨慎！如果有疑问，请关注我，我会为你解疑释惑！