自CAR-T在血液肿瘤取得成效并上市多款产品后，细胞免疫疗法便成为肿瘤界的一大热点，TIL疗法作为细胞免疫疗法的一员，也取得了许多关注。今年2月，首款TIL细胞疗法（lifileucel）获批上市更是将“它”推上了高峰！

近日，TIL细胞疗法GC203的I期临床试验(KUNLUN-01)在复旦大学附属肿瘤医院启动。这是国内首个正式启动注册临床的基因修饰TIL疗法。该试验在4月28日获国家药品监督管理局(NMPA)批准进入Ⅰ期临床试验。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）年会上公布了GC203在上海市第十人民医院进行的1 期试验 （NCT05468307），共入组20例复发性卵巢癌患者，其中18例卵巢癌患者参与评估。结果显示：有33.3%的患者得到缓解，其中11.1%（2例）的患者实现完全缓解（CR），22.2%（4例）的患者实现部分缓解（PR）。83.3%的患者病情得到控制，中位无进展生存期为5.5个月，6个月的总生存率超过七成，达到75.6%，一年总生存率（OS）为68.8%。

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试验中一例患者在TIL细胞治疗一个月后（2022年7月14日）患者实现部分缓解，靶病变缩小66%。

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完全缓解超3年！TIL细胞治疗前列腺癌疗效显著

2004年末，一名70多岁的患者被诊断患有前列腺癌。在接受手术以及放射治疗后，2018年5月，患者疾病进展，接受TIL细胞治疗。第三次细胞输注2个月后，患者肿瘤实现完全缓解且至少持续3.5年。

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疾病控制率高达 100%！TIL细胞治疗卵巢癌缓解率达到86%！

荷兰莱顿大学医学中心在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上发表了TIL细胞联合铂类化疗治疗上皮性卵巢癌 （EOC）患者的临床试验（NCT04072263）结果。

该试验共纳入16例患者，14 名患者完成了完整的 TIL 输注，结果显示：客观缓解率 （ORR） 为 86% ，3例患者实现完全缓解（CR），9例患者部分缓解（PR），2例患者疾病稳定（SD），半年的疾病控制率（DCR）高达100%！中位无进展生存期（PFS）近一年，达到10.7个月，截至2023年4月，中位总生存期（OS）估计达到34.7个月，接近三年！

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生存超十年！胆管癌患者Melinda Bachini与TIL细胞试验的故事

2009年，Melinda Bachini被诊断患有肝内胆管癌。接受两次化疗后，患者生活质量下降。2012年，患者肺部以及肝脏长满了肿瘤。在一次偶然间，Melinda Bachini知晓美国国家癌症研究所 （NCI） 外科科主任 Steven A. Rosenberg 医学博士正在进行TIL细胞临床试验，于是果断参加。

第一次输注后，Melinda Bachini咳嗽消失，生活质量改善。肺部和肝脏的肿瘤缩小，在治疗后7个月最大减少30%。但是病情稳定约13个月后，患者疾病进展。

于是Melinda Bachini开始第二次输注，幸运的是，这次肿瘤体积缩小了60%。目前Melinda Bachini已经存活超十年！

GC101是君赛生物首款自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液，也是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞新药。2024年ASCO大会上,公布了GT101 TIL疗法的1期临床试验(NCT05430373)结果。截至2023年11月10日，共有14名患有不同适应症(小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌)的患者接受了治疗，35.7%的患者得到缓解，28.6%（4例）患者实现部分缓解，7.1%（1例）患者实现完全缓解，57.1%（8例）患者病情稳定（SD）。其中有11例宫颈癌患者，5例患者得到缓解，4例患者实现部分缓解，10例患者病情得到控制，控制率超90%。一例患者完全缓解，该患者经长期采访，完全缓解持续时间为24周，无进展生存期持续时间为36周。

结语

TIL疗法是一种基于细胞的免疫疗法，利用患者自身来自实体瘤微环境的免疫细胞来杀死肿瘤细胞，在实体瘤的治疗中具有一些独特的优势，但仍面临一系列挑战，仍需科研人员不断的探索。另外，不是每个患者都能从中获益，所以在选择治疗方法之前还需听从医生的建议。

参考资料

1.GC203-ASCOPoster-20240606.pdf (juncell.com)

2.e005847.full.pdf (bmj.com)

3.Original research: Timed adoptive T cell transfer during chemotherapy in patients with recurrent platinum-sensitive epithelial ovarian cancer - PMC (nih.gov)

4.A Clinical Trial Saved My Life - Cholangiocarcinoma Foundation

5.Genius New Therapy Has Wiped Out Incurable Cancer in Three Patients : ScienceAlert

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