全球首个治疗红斑狼疮的现货通用型细胞药物获批临床：12月20日， RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT细胞药）治疗难治性系统性红斑狼疮（受理号：CXSL2300661, 通知书编号：2023LP02599），获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。本次IND申请获得CDE许可, 表明“RJMty19注射液”成为全球首款进入注册临床试验的未经基因编辑的 “现货通用型” CAR-DNT免疫细胞治疗产品。 医麦客News 国内双靶点FasTCAR-T治疗红斑狼疮IND获批：12月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式批准了FasTCAR-T自体CAR-T候选疗法GC012F用于治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验（IND）申请。根据此项IND批件, 亘喜生物计划在中国启动一项1/2期临床试验，以进一步评估GC012F针对rSLE患者的安全性和耐受性。CDE 富士胶片将投资 2 亿美元提升细胞治疗开发和制造能力：近日，富士胶片株式会社宣布将向两家子公司投资2亿美元，以大幅扩大富士胶片在全球范围内的细胞治疗合同开发和制造(CDMO)能力。这项投资将使富士胶片能够支持不断扩大的细胞治疗市场，根据Evaluate Pharma公布的数据，推测该市场的规模将从2022财年的33亿美元*1以每年30%的增长率增长。 中国经济新闻网 我国已干细胞治疗已在多个领域形成专家共识：近年来，干细胞治疗疾病的潜力不断被证实，并逐渐得到认可。随着临床的发展，干细胞在多个疾病领域形成了专家共识，或被写进疾病治疗的专家共识当中。截至目前，国内与干细胞治疗相关得专家共识已经有10余部，涉及的疾病包括心力衰竭、系统性红斑狼疮、下肢慢性缺血性疾病、肝硬化失代偿、新型冠状病毒肺炎、整形修复美容、骨关节炎、慢性移植物抗宿主病、克罗恩病肛瘘、衰老。 博雅干细胞 新研究证实干细胞是保持肌肉强壮的关键：罗彻斯特大学医学中心的研究人员发现，肌肉干细胞的损失是老年肌肉衰退的主要驱动力。他们的发现挑战了目前流行的理论，即与年龄相关的肌肉衰退主要是由运动神经元的丧失引起的。他们在《eLife》上发表的一项研究定义了干细胞在肌肉终身维护中的新作用。所有的成年人都有一个干细胞库，它存在于肌肉组织中，对运动或受伤做出反应——产生新的肌肉细胞来修复或生长肌肉。虽然人们已经知道肌肉干细胞会随着年龄的增长而死亡，但这项研究首次表明，这种机制是肌肉损失背后的主要驱动因素。 eLife 新的CAR-T疗法高剂量组完全缓解率100%：宾夕法尼亚大学的研究人员报告一种新的CAR-T细胞疗法AT101的I期临床试验的早期结果，试验中接受高剂量治疗的患者达到100%的完全缓解(CR)率。研究结果发表在最新的《分子癌症》杂志上，并在第65届美国血液学会(ASH)年会上发表。目前已经获得批准的CD19 CAR-T细胞疗法都是靶向CD19相同的表位(FMC63)，而这种新的CD19 scFv独立于FMC63，靶向CD19近膜端表位，并且具有更快的开启-解离速率，可以减少CART19的失败并提高临床疗效。 生物通 加强版CAR-T疗法以摧毁实体瘤：研究人员成功地测试了一种简单的干预方法，这种方法可以在使用T细胞的治疗中发挥更大的抗肿瘤能力。研究人员已经证明了一个令人兴奋的概念:普通的胆固醇药物非诺贝特可以增强T细胞破坏人类肿瘤的能力。研究人员表示:“在将T细胞用作癌症治疗之前，先用非诺贝特治疗T细胞，这会改变T细胞的新陈代谢。一旦这个开关被打开，T细胞就能更有效地摧毁癌症。我们已经证实，这适用于更大的人类肿瘤肿块。” Molecular Therapy – Oncolytics