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政策监管

1、精神药品目录再次调整，镇咳神药右美沙芬被列入第二类目录

5月7日，国家药监局、公安部、国家卫健委发布《关于调整精神药 品目录的公告》。具体内容：1、将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、 纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。2、将咪达唑仑原料药 和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方 制剂仍为第二类精神药品。

2、国家医保局：药品价格监管趋严，传统医药价格形成机制或面临重塑

5月9日，国家医保局发布消息称，近日在浙江杭州举办医药价格工 作座谈会上副局长施子海强调：要深入研究、完善药品价格形成机制， 对药品全生命周期的不同阶段，采取针对性的价格政策措施；要发挥零 售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能，推进治理不公平高价、歧 视性高价，引导企业自主合理制定价格，促进医药行业高质量创新发展。

3、《中国新药注册临床试验进展年度报告》发布，创新药研发提速中

5月20日，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023)》。2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4,300 项（以CTR计）,为历年登记总量最高，较2022年年度登记总量增长了 26.1%，其中新药临床试验（以受理号登记）数量为2,323项，与2022年 相比，2023年新药临床试验数量增长了14.3%。

4、国家医保局：进一步推广三明医改经验，持续推动医保工作创新发展

5月24日，国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推 动医保工作创新发展的通知》。其中，针对加快药品耗材集中采购改革 进度，通知提到，支持和协调有意向有担当的省份牵头，各省参与，有 针对性扩大药品和医用耗材集中采购品种范围，形成国家组织的药品和 高值医用耗材集中采购、省份牵头的全国联盟药品和高值医用耗材采购 为主体、省级集采为补充的集中采购新格局。

5、14部委联合印发：纠正医药购销领域和医疗服务中不在之风

5月27日，国家卫健委等14部委联合发布《2024年纠正医药购销领域 和医疗服务中不正之风工作要点》。要求纠正医药购销领域和医疗服务中 不正之风,加强全领域全流程管理。

6、《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》发布，涉及23个品种

5月30日，国家卫健委官网公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议 清单》，此次公示了包括阿托伐他汀、托法替布、西替利嗪、氨曲南等 在内的23个品种，涉及36个品规，包括混悬剂、吸入溶液剂、口服溶液 剂等11种剂型，覆盖神经系统用药、心血管系统用药和抗肿瘤药及抗感 染药等治疗领域。

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